L'influenza del peso significativo perso sulla qualità della voce
3 marzo 2017 aggiornato da: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Il tasso di obesità e chirurgia bariatrica è in costante aumento.
Sebbene le influenze della chirurgia bariatrica su aspetti come l'analisi endocrina, la finanza, ecc. siano ben testate, gli impatti vocali quantitativi e qualitativi non sono stati valutati.
Lo scopo dello studio è reclutare 50 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e confrontare la qualità della voce in ciascuno di questi pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti, dai 18 anni in su, iscritti alla chirurgia bariatrica presso il Kaplan Medicle Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obeso morboso
- Candidati alla chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia benigna \ maligna della laringe.
- Storia di tumori della testa e del collo
- Storia della radioterapia del collo
- BMI inferiore a 30 prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione stroboscopica della laringe
Lasso di tempo: 16/2-20/2
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Un esame visivo della laringe
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16/2-20/2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice handicap di disfagia
Lasso di tempo: 16/2-20/2
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Interrogatori convalidati per la disfagia che si traducono in un punteggio
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16/2-20/2
|
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MANGIA 10
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
Interrogatori convalidati per la disfagia che si traducono in un punteggio
|
16/2-20/2
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Indice di handicap vocale
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
Interrogatori convalidati per la disfagia che si traducono in un punteggio
|
16/2-20/2
|
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Frequenza fondamentale media
Lasso di tempo: 16/2-20/2
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parte della valutazione vocale, in Hertz
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16/2-20/2
|
|
Frequenza fondamentale media
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
parte della valutazione vocale, in Hertz
|
16/2-20/2
|
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Frequenza fondamentale più alta
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
parte della valutazione vocale, in Hertz
|
16/2-20/2
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Frequenza fondamentale più bassa
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
parte della valutazione vocale, in Hertz
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16/2-20/2
|
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Deviazione standard della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
parte della valutazione vocale, in numeri
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16/2-20/2
|
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Rapporto rumore/armoniche
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
parte della valutazione della voce, una misura descrittiva della qualità della voce
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16/2-20/2
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Indice di turbolenza vocale
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
parte della valutazione vocale
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16/2-20/2
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Gitter assoluto
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
Variabilità della frequenza
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16/2-20/2
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|
Percentuale di tremolio
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
valutazione della variabilità vocale
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16/2-20/2
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Percento luccicante
Lasso di tempo: 16/2-20/2
|
valutazione della variabilità vocale
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16/2-20/2
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Brillantezza in dB
Lasso di tempo: 16/2-20/2
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variabilità del volume della voce
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16/2-20/2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0005-17-KMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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