Vliv výrazného úbytku hmotnosti na kvalitu hlasu
3. března 2017 aktualizováno: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Míra obezity a bariatrických operací neustále stoupá.
Ačkoli vlivy bariatrické chirurgie na aspekty, jako je endokrinní analýza, finance atd., jsou dobře testovány, kvantitativní a kvalitativní dopady hlasu nebyly hodnoceny.
Cílem studie je získat 50 pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, a porovnat kvalitu hlasu u každého z těchto pacientů před a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, 18 let a více, se rozhodli pro bariatrickou chirurgii v Kaplan Medicle Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Morbidní obezita
- Kandidáti na bariatrickou chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza benigního \ maligního onemocnění hrtanu.
- Nádory hlavy a krku v anamnéze
- Historie radiační terapie krku
- BMI pod 30 před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroboskopické hodnocení hrtanu
Časové okno: 2/16-2/20
|
Vizuální vyšetření hrtanu
|
2/16-2/20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index dysfagie handicapu
Časové okno: 2/16-2/20
|
Ověření tazatelé pro dysfagii, jejichž výsledkem je skóre
|
2/16-2/20
|
|
JÍST 10
Časové okno: 2/16-2/20
|
Ověření tazatelé pro dysfagii, jejichž výsledkem je skóre
|
2/16-2/20
|
|
Index hlasového handicapu
Časové okno: 2/16-2/20
|
Ověření tazatelé pro dysfagii, jejichž výsledkem je skóre
|
2/16-2/20
|
|
Průměrná základní frekvence
Časové okno: 2/16-2/20
|
část hlasového hodnocení v hertzech
|
2/16-2/20
|
|
Střední základní frekvence
Časové okno: 2/16-2/20
|
část hlasového hodnocení v hertzech
|
2/16-2/20
|
|
Nejvyšší základní frekvence
Časové okno: 2/16-2/20
|
část hlasového hodnocení v hertzech
|
2/16-2/20
|
|
Nejnižší základní frekvence
Časové okno: 2/16-2/20
|
část hlasového hodnocení v hertzech
|
2/16-2/20
|
|
Směrodatná odchylka základní frekvence
Časové okno: 2/16-2/20
|
část hlasového hodnocení, v číslech
|
2/16-2/20
|
|
Poměr šumu k harmonickým
Časové okno: 2/16-2/20
|
část hodnocení hlasu, deskriptivní měřítko kvality hlasu
|
2/16-2/20
|
|
Index turbulence hlasu
Časové okno: 2/16-2/20
|
součástí hlasového hodnocení
|
2/16-2/20
|
|
Absolutní gitter
Časové okno: 2/16-2/20
|
Variabilita frekvence
|
2/16-2/20
|
|
Procento nervozity
Časové okno: 2/16-2/20
|
posouzení proměnlivosti hlasu
|
2/16-2/20
|
|
Procento třpytu
Časové okno: 2/16-2/20
|
posouzení proměnlivosti hlasu
|
2/16-2/20
|
|
Třpyt v dB
Časové okno: 2/16-2/20
|
variabilita hlasitosti hlasu
|
2/16-2/20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0005-17-KMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .