A influência da perda significativa de peso na qualidade da voz
3 de março de 2017 atualizado por: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
A taxa de obesidade e cirurgia bariátrica está aumentando constantemente.
Embora as influências da cirurgia bariátrica em aspectos como análise endócrina, finanças, etc. sejam bem testadas, os impactos quantitativos e de qualidade da voz não foram avaliados.
O objetivo do estudo é recrutar 50 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e comparar a qualidade da voz de cada um desses pacientes antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos, maiores de 18 anos, encaminhados para Cirurgia Bariátrica no Kaplan Medicle Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- obeso mórbido
- Candidatos à Cirurgia Bariátrica
Critério de exclusão:
- História de doença benigna\maligna da laringe.
- Histórico de tumores de cabeça e pescoço
- Histórico de radioterapia do pescoço
- IMC abaixo de 30 antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação estroboscópica da laringe
Prazo: 16/02-20/02
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Um exame visual da laringe
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16/02-20/02
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de handicap de disfagia
Prazo: 16/02-20/02
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Questionários validados para disfagia que resultam em uma pontuação
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16/02-20/02
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COME 10
Prazo: 16/02-20/02
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Questionários validados para disfagia que resultam em uma pontuação
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16/02-20/02
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Índice de Handicap de Voz
Prazo: 16/02-20/02
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Questionários validados para disfagia que resultam em uma pontuação
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16/02-20/02
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Frequência fundamental média
Prazo: 16/02-20/02
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parte da avaliação vocal, em Hertz
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16/02-20/02
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Frequência fundamental média
Prazo: 16/02-20/02
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parte da avaliação vocal, em Hertz
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16/02-20/02
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Frequência fundamental mais alta
Prazo: 16/02-20/02
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parte da avaliação vocal, em Hertz
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16/02-20/02
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Frequência fundamental mais baixa
Prazo: 16/02-20/02
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parte da avaliação vocal, em Hertz
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16/02-20/02
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Desvio padrão da frequência fundamental
Prazo: 16/02-20/02
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parte da avaliação vocal, em números
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16/02-20/02
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Ruído para relação harmônica
Prazo: 16/02-20/02
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parte da avaliação da voz, uma medida descritiva da qualidade da voz
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16/02-20/02
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Índice de turbulência de voz
Prazo: 16/02-20/02
|
parte da avaliação de voz
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16/02-20/02
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Gitter absoluto
Prazo: 16/02-20/02
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Variabilidade de frequência
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16/02-20/02
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Porcentagem de instabilidade
Prazo: 16/02-20/02
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avaliação da variabilidade vocal
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16/02-20/02
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Porcentagem de brilho
Prazo: 16/02-20/02
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avaliação da variabilidade vocal
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16/02-20/02
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Brilho em dB
Prazo: 16/02-20/02
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variabilidade do volume da voz
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16/02-20/02
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005-17-KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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