Merkittävän laihdutuksen vaikutus äänen laatuun
perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Liikalihavuuden ja bariatristen leikkausten määrä kasvaa tasaisesti.
Vaikka bariatrisen kirurgian vaikutukset sellaisiin näkökohtiin kuin endokriininen analyysi, rahoitus jne. on testattu hyvin, kvantitatiivisia ja laadukkaita äänivaikutuksia ei ole arvioitu.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 50 potilasta, joille tehtiin bariatrinen leikkaus, ja vertailla äänenlaatua näillä potilailla ennen ja jälkeen leikkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset hakeutuivat bariatriseen kirurgiaan Kaplan Medicle Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala lihava
- Ehdokkaat bariatriseen kirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kurkunpään hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen sairaus.
- Pään ja kaulan kasvaimien historia
- Kaulan sädehoidon historia
- BMI alle 30 ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään stroboskooppinen arviointi
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
Kurkunpään visuaalinen tutkimus
|
16.2.-20.2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagia-vammaindeksi
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
Vahvistetut kysyjät dysfagian vuoksi, jotka johtavat pisteisiin
|
16.2.-20.2
|
|
SYÖ 10
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
Vahvistetut kysyjät dysfagian vuoksi, jotka johtavat pisteisiin
|
16.2.-20.2
|
|
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
Vahvistetut kysyjät dysfagian vuoksi, jotka johtavat pisteisiin
|
16.2.-20.2
|
|
Keskimääräinen perustaajuus
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia Hertzissä
|
16.2.-20.2
|
|
Keskimääräinen perustaajuus
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia Hertzissä
|
16.2.-20.2
|
|
Korkein perustaajuus
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia Hertzissä
|
16.2.-20.2
|
|
Alin perustaajuus
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia Hertzissä
|
16.2.-20.2
|
|
Perustaajuuden keskihajonta
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia, numeroina
|
16.2.-20.2
|
|
Kohinan ja harmonisen suhde
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia, kuvaava äänenlaadun mitta
|
16.2.-20.2
|
|
Äänen turbulenssiindeksi
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
osa äänen arviointia
|
16.2.-20.2
|
|
Absoluuttinen gitter
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
Taajuuden vaihtelu
|
16.2.-20.2
|
|
Jitter prosenttia
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
äänen vaihtelun arviointi
|
16.2.-20.2
|
|
Kiiltoprosentti
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
äänen vaihtelun arviointi
|
16.2.-20.2
|
|
Kiiltoa dB
Aikaikkuna: 16.2.-20.2
|
äänenvoimakkuuden vaihtelu
|
16.2.-20.2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0005-17-KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .