Wpływ znacznej utraty wagi na jakość głosu
3 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center
Wskaźnik otyłości i operacji bariatrycznych stale rośnie.
Chociaż wpływy chirurgii bariatrycznej na aspekty takie jak analiza endokrynologiczna, finanse itp. zostały dobrze przetestowane, ilościowy i jakościowy wpływ na głos nie został oceniony.
Celem pracy jest rekrutacja 50 pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną i porównanie jakości głosu u każdego z tych pacjentów przed operacją i po operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18 lat i starsi, skierowani do chirurgii bariatrycznej w Kaplan Medicle Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorobliwa otyłość
- Kandydaci do chirurgii bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Historia łagodnej \ złośliwej choroby krtani.
- Historia nowotworów głowy i szyi
- Historia radioterapii szyi
- BMI poniżej 30 przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stroboskopowa ocena krtani
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
Badanie wizualne krtani
|
2/16-2/20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks upośledzenia dysfagii
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
Zatwierdzone kwestionariusze dotyczące dysfagii, które dają wynik
|
2/16-2/20
|
|
JEŚĆ 10
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
Zatwierdzone kwestionariusze dotyczące dysfagii, które dają wynik
|
2/16-2/20
|
|
Indeks Handicapu Głosowego
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
Zatwierdzone kwestionariusze dotyczące dysfagii, które dają wynik
|
2/16-2/20
|
|
Średnia częstotliwość podstawowa
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu w hercach
|
2/16-2/20
|
|
Średnia częstotliwość podstawowa
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu w hercach
|
2/16-2/20
|
|
Najwyższa częstotliwość podstawowa
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu w hercach
|
2/16-2/20
|
|
Najniższa częstotliwość podstawowa
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu w hercach
|
2/16-2/20
|
|
Odchylenie standardowe częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu, w liczbach
|
2/16-2/20
|
|
Stosunek szumów do harmonicznych
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu, opisowa miara jakości głosu
|
2/16-2/20
|
|
Indeks turbulencji głosu
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
część oceny głosu
|
2/16-2/20
|
|
Absolutny bałagan
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
Zmienność częstotliwości
|
2/16-2/20
|
|
Procent jittera
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
ocena zmienności głosu
|
2/16-2/20
|
|
Błyszczący procent
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
ocena zmienności głosu
|
2/16-2/20
|
|
Migotanie w dB
Ramy czasowe: 2/16-2/20
|
zmienność głośności głosu
|
2/16-2/20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0005-17-KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .