- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03095690
Densité minérale osseuse volumétrique et sa relation avec les fractures ostéoporotiques dans la maladie de Parkinson (DOPPA)
12 mars 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Déterminants de la densité minérale osseuse volumétrique au niveau du tibia et du radius et sa relation avec les fractures ostéoporotiques dans la maladie de Parkinson idiopathique
La maladie de Parkinson idiopathique (MPI) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente.
Son association avec l'ostéoporose et les fractures de fragilité est aujourd'hui clairement démontrée, mais les déterminants de cette ostéoporose restent à expliquer.
Notre objectif était d'étudier les facteurs associés à la densité minérale osseuse volumétrique (vDMO) et à la microstructure osseuse au niveau du tibia et du radius dans la DPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Orleans, France, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de l'UKPDBB.
- Maladie de Parkinson de sévérité modérée (Index HOEHN et Yahr
- Le patient peut répondre aux questionnaires, avec ou sans aide
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie psychiatrique active empêchant la réalisation d'examens
- Maladie de Parkinson sévère (Index HOEHN et Yahr ≥5 )
- Forte morbidité dont insuffisance cardiaque NYHA > 3 ou insuffisance respiratoire chronique, insuffisance rénale terminale ou sévère connue dialysée
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
Scanner périphérique haute résolution (HRpQCT).
|
mesure d'ostéodensitométrie du radius et du tibia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la densité minérale osseuse volumétrique au niveau du tibia et du radius
Délai: 0 heure
|
Mesure effectuée par tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HRpQCT)
|
0 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2015-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .