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Densidade Mineral Óssea Volumétrica e sua Relação com Fraturas Osteoporóticas na Doença de Parkinson (DOPPA)

12 de março de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Determinantes da Densidade Mineral Óssea Volumétrica na Tíbia e no Rádio e sua Relação com Fraturas Osteoporóticas na Doença de Parkinson Idiopática

A doença de Parkinson idiopática (DPI) é a segunda doença neurodegenerativa mais frequente. Sua associação com osteoporose e fratura por fragilidade está agora claramente demonstrada, mas os determinantes dessa osteoporose ainda não foram esclarecidos. Nosso objetivo foi estudar os fatores associados à densidade mineral óssea volumétrica (vBMD) e à microestrutura óssea da tíbia e do rádio na DPI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orleans, França, 45067
        • CHR d'Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do UKPDBB.
  • Doença de Parkinson de gravidade moderada (Índice HOEHN e Yahr
  • O paciente pode responder a questionários, com ou sem ajuda

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença psiquiátrica ativa impedindo a realização de exames
  • Doença de Parkinson grave (Índice HOEHN e Yahr ≥5)
  • Morbidade pesada, incluindo insuficiência cardíaca NYHA> 3 ou insuficiência respiratória crônica, insuficiência renal grave ou terminal dialisada
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com Doença de Parkinson Idiopática
Scanner periférico de alta resolução (HRpQCT).
medição de osteodensitometria de rádio e tíbia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da densidade mineral óssea volumétrica na tíbia e no rádio
Prazo: 0 hora
Medição realizada por Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução (HRpQCT)
0 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Scanner periférico de alta resolução (HRpQCT).

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