- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03095690
Densidade Mineral Óssea Volumétrica e sua Relação com Fraturas Osteoporóticas na Doença de Parkinson (DOPPA)
12 de março de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinantes da Densidade Mineral Óssea Volumétrica na Tíbia e no Rádio e sua Relação com Fraturas Osteoporóticas na Doença de Parkinson Idiopática
A doença de Parkinson idiopática (DPI) é a segunda doença neurodegenerativa mais frequente.
Sua associação com osteoporose e fratura por fragilidade está agora claramente demonstrada, mas os determinantes dessa osteoporose ainda não foram esclarecidos.
Nosso objetivo foi estudar os fatores associados à densidade mineral óssea volumétrica (vBMD) e à microestrutura óssea da tíbia e do rádio na DPI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Orleans, França, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do UKPDBB.
- Doença de Parkinson de gravidade moderada (Índice HOEHN e Yahr
- O paciente pode responder a questionários, com ou sem ajuda
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença psiquiátrica ativa impedindo a realização de exames
- Doença de Parkinson grave (Índice HOEHN e Yahr ≥5)
- Morbidade pesada, incluindo insuficiência cardíaca NYHA> 3 ou insuficiência respiratória crônica, insuficiência renal grave ou terminal dialisada
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes com Doença de Parkinson Idiopática
Scanner periférico de alta resolução (HRpQCT).
|
medição de osteodensitometria de rádio e tíbia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da densidade mineral óssea volumétrica na tíbia e no rádio
Prazo: 0 hora
|
Medição realizada por Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução (HRpQCT)
|
0 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2015-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Scanner periférico de alta resolução (HRpQCT).
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