- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03095690
Volumetrisk knoglemineraltæthed og dets forhold til osteoporotiske frakturer ved Parkinsons sygdom (DOPPA)
12. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinanter for volumetrisk knoglemineraltæthed ved skinnebenet og radius og dets forhold til osteoporotiske frakturer ved idiopatisk Parkinsons sygdom
Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom.
Dets sammenhæng med osteroporose og skrøbelighedsfraktur er nu tydeligt påvist, men determinanterne for denne osteoporose mangler endnu at blive forklaret.
Vores mål var at studere faktorer forbundet med volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD) og knoglemikrostruktur ved tibia og radius i IPD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orleans, Frankrig, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne i UKPDBB.
- Parkinsons sygdom af moderat sværhedsgrad (Index HOEHN og Yahr
- Patienten kan svare på spørgeskemaer, med eller uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv psykiatrisk sygdom, der forhindrer gennemførelsen af undersøgelser
- Alvorlig Parkinsons sygdom (indeks HOEHN og Yahr ≥5)
- Kraftig sygelighed inklusive hjertesvigt NYHA> 3 eller kronisk respirationssvigt, terminal eller svær nyreinsufficiens kendt dialyseret
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
Høj opløsning perifer scanner (HRpQCT).
|
radius og tibia osteodensitometri måling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af volumetrisk knoglemineraltæthed ved tibia og radius
Tidsramme: 0 time
|
Måling udført ved høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT)
|
0 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2015-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj opløsning perifer scanner (HRpQCT).
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Klassisk Hodgkin lymfom | Planocellulært karcinom mund | Melanom (hudkræft) | Brystkræft (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasiv mammacarcinom | Nyrecellekarcinom (nyrekræft) | MSI-H/dMMR RektalcancerForenede Stater
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetPulmonal Nodule, SolitærHolland
-
Assiut UniversityAfsluttetNeoplasmer | Leukæmi | Leukæmi, myeloid | Leukæmi, Myeloid, Akut | Hæmatologiske neoplasmerEgypten
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetØvre gastrointestinale blødningerEgypten
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAktiv, ikke rekrutterende