- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03095690
Volumetrische botmineraaldichtheid en zijn relatie met osteoporotische fracturen bij de ziekte van Parkinson (DOPPA)
12 maart 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinanten van volumetrische botmineraaldichtheid bij de tibia en radius en de relatie met osteoporotische fracturen bij de idiopathische ziekte van Parkinson
De idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte.
De associatie met osteoporose en fragiliteitsfracturen is nu duidelijk aangetoond, maar de determinanten van deze osteoporose moeten nog worden verklaard.
Ons doel was om factoren te bestuderen die verband houden met volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) en botmicrostructuur bij het scheenbeen en de radius bij IPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orleans, Frankrijk, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson volgens de criteria van de UKPDBB.
- Ziekte van Parkinson van matige ernst (Index HOEHN en Yahr
- Patiënt kan vragenlijsten beantwoorden, met of zonder hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een actieve psychiatrische aandoening die de uitvoering van onderzoeken verhinderen
- Ernstige ziekte van Parkinson (Index HOEHN en Yahr ≥5)
- Zware morbiditeit waaronder hartfalen NYHA> 3 of chronisch ademhalingsfalen, terminale of ernstige nierfunctiestoornis bekend gedialyseerd
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Idiopathische patiënten met de ziekte van Parkinson
Perifere scanner met hoge resolutie (HRpQCT).
|
radius en tibia osteodensitometrie meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van volumetrische botmineraaldichtheid bij het scheenbeen en de radius
Tijdsspanne: 0 uur
|
Meting uitgevoerd door perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HRpQCT)
|
0 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2015-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere scanner met hoge resolutie (HRpQCT).
-
University of LiegeWervingBotverlies | Niertransplantatie; complicatiesBelgië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend
-
Radboud University Medical CenterVoltooidLongnodule, solitairNederland
-
Indiana Kidney Stone InstituteNational Kidney Foundation; Indiana University School of MedicineVoltooidNefrolithiaseVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansIngetrokkenOsteoporose | COPD | KyfoseFrankrijk