A térfogati csont ásványi sűrűsége és kapcsolata a Parkinson-kór osteoporotikus töréseivel (DOPPA)
2018. március 12. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
A térfogati csont ásványi sűrűségének meghatározó tényezői a sípcsontban és a sugárban, valamint kapcsolata az osteoporotikus törésekkel idiopátiás Parkinson-kórban
Az idiopátiás Parkinson-kór (IPD) a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség.
A csontritkulással és a törékeny töréssel való kapcsolata mára egyértelműen kimutatható, de ennek az oszteoporózisnak a meghatározó tényezői még magyarázatra várnak.
Célunk az volt, hogy tanulmányozzuk a volumetrikus csont ásványi sűrűséggel (vBMD) és a csont mikrostruktúrájával kapcsolatos tényezőket a sípcsontban és a sugárban IPD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orleans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UKPDBB kritériumai szerint idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek.
- Közepesen súlyos Parkinson-kór (Index HOEHN és Yahr
- A páciens válaszolhat a kérdőívekre, segítséggel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatok elvégzését akadályozó aktív pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- Súlyos Parkinson-kór (HOEHN és Yahr index ≥5)
- Súlyos morbiditás, beleértve a szívelégtelenséget NYHA> 3 vagy krónikus légzési elégtelenség, terminális vagy súlyos vesekárosodás, ismerten dializált
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Idiopátiás Parkinson-kóros betegek
Nagy felbontású perifériás szkenner (HRpQCT).
|
sugár és tibia osteodenzitometriás mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térfogati csont ásványi sűrűségének mérése a sípcsontban és a sugárban
Időkeret: 0 óra
|
A nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HRpQCT) mérése
|
0 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2015-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .