Densidad Mineral Ósea Volumétrica y su Relación con las Fracturas Osteoporóticas en la Enfermedad de Parkinson (DOPPA)
12 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinantes de la densidad mineral ósea volumétrica en tibia y radio y su relación con las fracturas osteoporóticas en la enfermedad de Parkinson idiopática
La enfermedad de Parkinson idiopática (EPI) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente.
Su asociación con la osteoporosis y la fractura por fragilidad está ahora claramente demostrada, pero los determinantes de esta osteoporosis aún están por explicar.
Nuestro objetivo fue estudiar los factores asociados con la densidad mineral ósea volumétrica (DMOv) y la microestructura ósea en la tibia y el radio en la ENI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Orleans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
33 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios de la UKPDBB.
- Enfermedad de Parkinson de gravedad moderada (Índice HOEHN y Yahr
- El paciente puede responder a los cuestionarios, con o sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica activa que impida la realización de exámenes
- Enfermedad de Parkinson grave (Índice HOEHN y Yahr ≥5)
- Morbilidad grave que incluye insuficiencia cardíaca NYHA> 3 o insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia renal grave o terminal conocida dializada
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
Escáner periférico de alta resolución (HRpQCT).
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medición de osteodensitometría de radio y tibia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la densidad mineral ósea volumétrica en la tibia y el radio
Periodo de tiempo: 0 hora
|
Medición realizada por tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HRpQCT)
|
0 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Fracturas Osteoporóticas
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2015-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .