- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095690
Volumetrinen luun mineraalitiheys ja sen suhde osteoporoottisiin murtumiin Parkinsonin taudissa (DOPPA)
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Volumetrisen luun mineraalitiheyden määräävät tekijät sääriluun ja säteen kohdalla ja sen suhde osteoporoottisiin murtumiin idiopaattisessa Parkinsonin taudissa
Idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus.
Sen yhteys osteoporoosiin ja haurausmurtumaan on nyt selvästi osoitettu, mutta tämän osteoporoosin tekijöitä ei ole vielä selitetty.
Tavoitteenamme oli tutkia tekijöitä, jotka liittyvät volyymiin luun mineraalitiheyteen (vBMD) ja luun mikrorakenteeseen sääriluun ja säteen kohdalla IPD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orleans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
33 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti UKPDBB:n kriteerien mukaisesti.
- Keskivaikea Parkinsonin tauti (indeksi HOEHN ja Yahr
- Potilas voi vastata kyselyihin joko avustamalla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka estää tutkimusten toteutumisen
- Vaikea Parkinsonin tauti (indeksi HOEHN ja Yahr ≥5)
- Vaikea sairastuvuus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta NYHA> 3 tai krooninen hengitysvajaus, terminaalinen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka tunnetaan dialyysihoidossa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Korkean resoluution oheisskanneri (HRpQCT).
|
säteen ja sääriluun osteodensitometrian mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Volumetrisen luun mineraalitiheyden mittaus sääriluun ja säteen kohdalta
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Mittaus suoritetaan korkean resoluution perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT)
|
0 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2015-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .