- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03095690
Objemová kostní minerální hustota a její vztah k osteoporotickým zlomeninám u Parkinsonovy choroby (DOPPA)
12. března 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinanty volumetrické hustoty kostního minerálu v tibii a radiu a její vztah k osteoporotickým zlomeninám u idiopatické Parkinsonovy choroby
Idiopatická Parkinsonova nemoc (IPD) je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním.
Jeho souvislost s osteoporózou a frakturou z křehkosti je nyní jasně prokázána, ale determinanty této osteoporózy ještě nebyly vysvětleny.
Naším cílem bylo studovat faktory spojené s volumetrickou kostní minerální hustotou (vBMD) a kostní mikrostrukturou na tibii a radiu u IPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orleans, Francie, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
33 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDBB.
- Parkinsonova choroba střední závažnosti (index HOEHN a Yahr
- Pacient může odpovídat na dotazníky s pomocí nebo bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivním psychiatrickým onemocněním znemožňujícím provedení vyšetření
- Těžká Parkinsonova nemoc (index HOEHN a Yahr ≥5)
- Těžká nemoc včetně srdečního selhání NYHA> 3 nebo chronického respiračního selhání, terminálního nebo těžkého poškození ledvin známé dialyzované
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti s Idiopatickou Parkinsonovou chorobou
Periferní skener s vysokým rozlišením (HRpQCT).
|
měření osteodenzitometrie radia a tibie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření objemové hustoty kostního minerálu na tibii a radiu
Časové okno: 0 hodin
|
Měření prováděné periferní kvantitativní počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HRpQCT)
|
0 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2015-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periferní skener s vysokým rozlišením (HRpQCT).
-
Ain Shams UniversityNáborKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt