- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03095690
Objętościowa gęstość mineralna kości i jej związek ze złamaniami osteoporotycznymi w chorobie Parkinsona (DOPPA)
12 marca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinanty objętościowej gęstości mineralnej kości w kości piszczelowej i promieniowej oraz jej związek ze złamaniami osteoporotycznymi w idiopatycznej chorobie Parkinsona
Idiopatyczna choroba Parkinsona (IPD) jest drugą pod względem częstości występowania chorobą neurodegeneracyjną.
Jej związek z osteoporozą i złamaniami z powodu łamliwości kości został obecnie jasno wykazany, ale determinanty tej osteoporozy nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Naszym celem było zbadanie czynników związanych z wolumetryczną gęstością mineralną kości (vBMD) i mikrostrukturą kości piszczelowej i promieniowej w IChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orleans, Francja, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona według kryteriów UKPDBB.
- Choroba Parkinsona o umiarkowanym nasileniu (Indeks HOEHN i Yahr
- Pacjent może odpowiadać na kwestionariusze, z pomocą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynną chorobą psychiczną uniemożliwiającą realizację badań
- Ciężka choroba Parkinsona (wskaźnik HOEHN i Yahr ≥5)
- Ciężka zachorowalność, w tym niewydolność serca NYHA > 3 lub przewlekła niewydolność oddechowa, śmiertelna lub ciężka niewydolność nerek znana dializa
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Skaner peryferyjny o wysokiej rozdzielczości (HRpQCT).
|
pomiar osteodensytometrii kości promieniowej i piszczelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętościowej gęstości mineralnej kości w kości piszczelowej i promieniowej
Ramy czasowe: 0 godz
|
Pomiar wykonywany metodą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRpQCT)
|
0 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2015-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone