- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03095690
Volumetrisk benmineraldensitet och dess samband med osteoporotiska frakturer vid Parkinsons sjukdom (DOPPA)
12 mars 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bestämningsfaktorer för volymetrisk benmineraldensitet vid skenbenet och radien och dess samband med osteoporotiska frakturer vid idiopatisk Parkinsons sjukdom
Idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen.
Dess samband med osteoporos och skörhetsfraktur är nu tydligt påvisat, men bestämningsfaktorerna för denna osteoporos har ännu inte förklarats.
Vårt mål var att studera faktorer associerade med volymetrisk benmineraltäthet (vBMD) och benmikrostruktur vid skenbenet och radien i IPD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Orleans, Frankrike, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
33 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt kriterierna i UKPDBB.
- Parkinsons sjukdom av måttlig svårighetsgrad (Index HOEHN och Yahr
- Patienten kan svara på frågeformulär, med eller utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv psykiatrisk ohälsa förhindrar genomförandet av undersökningar
- Allvarlig Parkinsons sjukdom (index HOEHN och Yahr ≥5)
- Kraftig sjuklighet inklusive hjärtsvikt NYHA> 3 eller kronisk andningssvikt, terminal eller gravt nedsatt njurfunktion känd dialyserad
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom
Högupplöst perifer skanner (HRpQCT).
|
radie och tibia osteodensitometri mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av volymetrisk bentäthet vid skenbenet och radien
Tidsram: 0 timme
|
Mätning utförd med högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HRpQCT)
|
0 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Första postat (Faktisk)
30 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2015-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högupplöst perifer skanner (HRpQCT).
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLungknöl, SolitärNederländerna
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAnmälan via inbjudanCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteAvslutadOkulär komfortFörenta staterna