- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03095690
Volumetrisk beinmineraltetthet og dets forhold til osteoporotiske frakturer ved Parkinsons sykdom (DOPPA)
12. mars 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinanter for volumetrisk beinmineraltetthet ved tibia og radius og dets forhold til osteoporotiske frakturer ved idiopatisk Parkinsons sykdom
Idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) er den nest hyppigste nevrodegenerative sykdommen.
Dens assosiasjon med osteoporose og skjørhetsbrudd er nå tydelig demonstrert, men determinantene for denne osteoporose er ennå ikke forklart.
Målet vårt var å studere faktorer assosiert med volumetrisk benmineraltetthet (vBMD) og beinmikrostruktur ved tibia og radius i IPD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orleans, Frankrike, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til UKPDBB.
- Parkinsons sykdom av moderat alvorlighetsgrad (indeks HOEHN og Yahr
- Pasienten kan svare på spørreskjemaer, med eller uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktiv psykiatrisk sykdom hindrer realisering av undersøkelser
- Alvorlig Parkinsons sykdom (indeks HOEHN og Yahr ≥5)
- Kraftig sykelighet inkludert hjertesvikt NYHA> 3 eller kronisk respirasjonssvikt, terminal eller alvorlig nyresvikt kjent dialysert
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom
Høyoppløselig perifer skanner (HRpQCT).
|
radius og tibia osteodensitometri måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av volumetrisk beinmineraltetthet ved tibia og radius
Tidsramme: 0 time
|
Måling utført med høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT)
|
0 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2015-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyoppløselig perifer skanner (HRpQCT).
-
Radboud University Medical CenterFullførtPulmonal nodule, SolitaryNederland
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteFullførtØyekomfortForente stater
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAFullførtCovid-19 | COVID-langdistanseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Carnegie Mellon UniversityFullførtRetinitis Pigmentosa | Synshemming | SynsproteseForente stater