- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03095690
Volumetrische Knochenmineraldichte und ihre Beziehung zu osteoporotischen Frakturen bei der Parkinson-Krankheit (DOPPA)
12. März 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Determinanten der volumetrischen Knochenmineraldichte an Tibia und Radius und ihre Beziehung zu osteoporotischen Frakturen bei der idiopathischen Parkinson-Krankheit
Die idiopathische Parkinson-Krankheit (IPD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung.
Ihre Assoziation mit Osteoporose und Fragilitätsfraktur ist nun klar nachgewiesen, aber die Determinanten dieser Osteoporose müssen noch erklärt werden.
Unser Ziel war es, Faktoren zu untersuchen, die mit der volumetrischen Knochenmineraldichte (vBMD) und der Knochenmikrostruktur an Tibia und Radius bei IPD zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Orleans, Frankreich, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit nach den Kriterien des UKPDBB.
- Mittelschwere Parkinson-Krankheit (Index HOEHN und Yahr
- Der Patient kann mit oder ohne Hilfe auf Fragebögen antworten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver psychiatrischer Erkrankung, die die Durchführung von Prüfungen verhindern
- Schwere Parkinson-Krankheit (Index HOEHN und Yahr ≥5)
- Schwere Morbidität, einschließlich Herzinsuffizienz NYHA > 3 oder chronische Ateminsuffizienz, terminale oder schwere Nierenfunktionsstörung, bekanntermaßen dialysiert
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
Hochauflösender peripherer Scanner (HRpQCT).
|
Radius- und Schienbein-Osteodensitometrie-Messung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der volumetrischen Knochenmineraldichte an Tibia und Radius
Zeitfenster: 0 Stunde
|
Messung durchgeführt durch hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HRpQCT)
|
0 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orleans
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Parkinson Krankheit
- Osteoporotische Frakturen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2015-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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