Объемная минеральная плотность костей и ее связь с остеопоротическими переломами при болезни Паркинсона (DOPPA)
12 марта 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Детерминанты объемной минеральной плотности костей голени и лучевой кости и их связь с остеопоротическими переломами при идиопатической болезни Паркинсона
Идиопатическая болезнь Паркинсона (ИПБ) является вторым по частоте нейродегенеративным заболеванием.
В настоящее время ясно продемонстрирована его связь с остеопорозом и хрупким переломом, но детерминанты этого остеопороза еще предстоит объяснить.
Нашей целью было изучение факторов, связанных с объемной минеральной плотностью кости (vBMD) и микроструктурой костей большеберцовой и лучевой костей при ИПЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orleans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона по критериям UKPDBB.
- Болезнь Паркинсона средней степени тяжести (индекс HOEHN и Yahr
- Пациент может отвечать на вопросы анкеты с посторонней помощью или без нее
Критерий исключения:
- Пациенты с активным психическим заболеванием, препятствующим проведению обследований
- Тяжелая форма болезни Паркинсона (индекс HOEHN и Yahr ≥5)
- Тяжелые заболевания, включая сердечную недостаточность NYHA > 3 или хроническую дыхательную недостаточность, неизлечимую или тяжелую почечную недостаточность, известные диализ
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона
Периферийный сканер высокого разрешения (HRpQCT).
|
остеоденситометрия радиуса и большеберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объемной минеральной плотности костей большеберцовой и лучевой костей
Временное ограничение: 0 час
|
Измерение, выполненное с помощью периферийной количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HRpQCT).
|
0 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Остеопоротические переломы
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2015-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .