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Évaluation de la variation dans le temps du déficit visuospatial chez les patients atteints de gliome du lobe pariétal (neGLIO)

3 décembre 2025 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
L'objectif de la chirurgie neuro-oncologique moderne est d'obtenir une résection tumorale maximale tout en préservant la fonction neurologique. Les gliomes du lobe pariétal provoquent souvent des déficits attentionnels (héminegligence) difficiles à différencier d'autres déficits. Cette étude vise à évaluer l'étendue et la variation dans le temps des déficits visuo-spatiaux chez les patients subissant une ablation chirurgicale de gliomes du lobe pariétal. Cela aidera à caractériser le profil cognitif de ces patients afin d'identifier des parcours de traitement et de rééducation personnalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, transversale et monocentrique portant sur 40 patients atteints de gliome du lobe pariétal de haut et de bas grade. L'étude examine la prévalence des sujets présentant des performances inférieures au seuil de l'échantillon normatif lors des tests cognitifs visuo-spatiaux. Elle évalue les associations avec les mesures de résultats rapportés par les patients (AVQ, AIVQ), les aspects clinico-démographiques, les données radiologiques (IRM) et les données histologiques/moléculaires. Les évaluations ont lieu au dépistage (pré-chirurgical) et lors des visites de suivi (3-4 mois et 6 mois après la chirurgie). Les tests neuropsychologiques comprennent la Bissection de ligne, l'Annulation de cloche et de lettres, le test de Lecture, l'Annulation de pommes et le test des Peluches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec suspicion de gliome du lobe pariétal

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Les patients doivent comprendre la langue italienne
  • Patients avec suspicion de gliome du lobe pariétal

Critères d'exclusion :

  • Site tumoral autre que le lobe pariétal.
  • Patients ne pouvant subir une résection chirurgicale (biopsie stéréotaxique/ouverte).
  • Patients ayant reçu un traitement antérieur de chimiothérapie et/ou de radiothérapie.
  • Patients ayant des antécédents de lésion intracrânienne ou de traumatisme crânien.
  • Patients ayant des antécédents d'autres maladies du SNC (par exemple, accident vasculaire cérébral, métastase).
  • Patients avec un diagnostic de maladie neurodégénérative (par exemple, maladie d'Alzheimer, démence frontotemporale, maladie de Parkinson, démence à corps de Lewy, sclérose latérale amyotrophique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la Prévalence du Déficit Visuospatial
Délai: Baseline (pré-chirurgie), 3-4 mois post-chirurgie, 6 mois post-chirurgie.
Prévalence des patients avec un score inférieur au seuil dans des tests neuropsychologiques spécifiques pour les aspects visuo-spatiaux (Bissection de ligne, Annulation de cloches/lettres, Annulation de pommes, Test des peluches) et l'ampleur du changement par rapport à la ligne de base.
Baseline (pré-chirurgie), 3-4 mois post-chirurgie, 6 mois post-chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association avec les données radiologiques
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention chirurgicale
Corrélation entre les scores de déficit visuo-spatial et les données IRM (volume FLAIR, contraste T1, nécrose, localisation).
Jusqu'à 6 mois après l'intervention chirurgicale
Association avec les données clinico-démographiques
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'opération.
Corrélation entre les scores visuo-spatiaux et la dominance hémisphérique, l'âge, le sexe et le niveau d'éducation.
Jusqu'à 6 mois après l'opération.
Association avec l'État de Performance
Délai: Délai : Jusqu'à 6 mois après l'opération.
Corrélation entre les scores visuo-spatiaux et le statut de performance de Karnofsky (KPS).
Délai : Jusqu'à 6 mois après l'opération.
Association avec les données histologiques/moléculaires
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'opération.
Corrélation entre les scores visuo-spatiaux et le grade tumoral, les caractéristiques histologiques et moléculaires.
Jusqu'à 6 mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • neGLIO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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