Effets de l'application de la diathermie sur les performances sportives immédiates des nageurs paralympiques
8 février 2021 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Cette étude vise à évaluer les bénéfices potentiels de la radiofréquence résistive capacitive monopolaire (448 kHz) sur les performances sportives des nageurs paralympiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en double aveugle, croisé, contrôlé et simulé
Évaluer l'efficacité de la diathermie capacitive résistive comme amélioration de la performance sportive des nageurs d'élite paralympiques par rapport à un traitement de diathermie « factice » et à un groupe témoin. La diathermie capacitive résistive est un dispositif médical fournissant une radiofréquence basse (448 kHz) avec une puissance de sortie maximale de 200 W, utilisé pour améliorer les aspects physiologiques et permettant théoriquement d'améliorer les performances de nage. Le traitement de diathermie fictive est administré avec l'appareil réglé sur « allumé » mais non actif (ne fournissant pas d'énergie) et le groupe témoin ne recevra rien, assigné au hasard soit au traitement de diathermie capacitive résistive (groupe 1), soit au traitement fictif (groupe 2) ou les athlètes témoins (groupe 3) sont soumis à une séance de vingt minutes avant la performance de natation. Les principales mesures des résultats sont le contre-la-montre de simulation de natation (secondes) pour évaluer le temps passé à parcourir le parcours présenté et l'échelle de Borg pour l'effort perçu. Les mesures des résultats sont administrées à la fin de chaque contre-la-montre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé.
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Déjà en position de classement du Comité International Paralympique (CIP).
- Connaître leur marque personnelle (50-100mts).
- Avoir la capacité de remplir et de comprendre des questionnaires, de comprendre et de suivre des ordres verbaux.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Utilisation de stimulateurs cardiaques ou d'autres types d'implants électroniques
- Peau non intacte (plaies ouvertes ou brûlures récentes)
- thrombophlébite
- Allergie connue au nickel et au chrome
- Anémie symptomatique (hémoglobine inférieure à 12g/dl présentant l'un de ces symptômes : fatigue, essoufflement, vertiges, palpitations ou maux de tête).
- Présent processus fébrile
Critères d'élimination :
- Révocation du consentement éclairé.
- Assister à moins de trois visites.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe radiofréquence
L'équipement utilisé, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), avec le mode de commutation activé.
|
L'intervention est réalisée à l'aide d'une électrode résistive (RES) de 65 mm de diamètre (mobile), et une électrode plane a été utilisée comme électrode de retour sur l'abdomen.
L'électricité est administrée de la manière suivante : la crème a été appliquée sur la zone existante des membres supérieurs, et la sortie électrique est marquée à 75 % en déplaçant l'électrode mobile et si elle n'est pas tolérée par le patient abaissée jusqu'à 35 %, la thérapie est menée pendant 20 minutes, avant les épreuves chronométrées de natation.
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
L'équipement utilisé, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), avec le mode de commutation désactivé.
|
Le placebo est réalisé à l'aide d'une électrode RES de 65 mm de diamètre (mobile) et une électrode plane a été utilisée comme électrode de retour sur l'abdomen.
L'électricité N'EST PAS administrée, la crème a été appliquée sur la zone existante des membres supérieurs et en déplaçant l'électrode mobile, l'intervention est menée pendant 20 minutes, avant les épreuves contre la montre de natation.
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
PAS D'INTERVENTION échauffement habituel de l'athlète avant la compétition
|
Ce groupe s'échauffera comme il le fait habituellement dans les compétitions, pour une mesure ultérieure du contre-la-montre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contre-la-montre (Groupe Expérimental)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Temps en secondes que prend l'athlète depuis le décollage du bord de la piscine jusqu'à atteindre deux distances différentes, 50 et 100 mètres, mesurant chaque distance deux fois, le temps sera mesuré par un chronomètre numérique technique.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Contre-la-montre (Groupe Placebo)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Temps en secondes que prend l'athlète depuis le décollage du bord de la piscine jusqu'à atteindre deux distances différentes, 50 et 100 mètres, mesurant chaque distance deux fois, le temps sera mesuré par un chronomètre numérique technique.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Contre-la-montre (Groupe Sham)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Temps en secondes que prend l'athlète depuis le décollage du bord de la piscine jusqu'à atteindre deux distances différentes, 50 et 100 mètres, mesurant chaque distance deux fois, le temps sera mesuré par un chronomètre numérique technique.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Modification de l'effort perçu (groupe expérimental)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Pour mesurer la qualification de l'athlète de son effort, l'échelle Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)® sera utilisée, préalablement validée et avec la licence appropriée, des mesures seront prises avant/après la compétition.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Modification de l'effort perçu (groupe placebo)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Pour mesurer la qualification de l'athlète de son effort, l'échelle Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)® sera utilisée, préalablement validée et avec la licence appropriée, des mesures seront prises avant/après la compétition.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Modification de l'effort perçu (groupe Sham)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Pour mesurer la qualification de l'athlète de son effort, l'échelle Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)® sera utilisée, préalablement validée et avec la licence appropriée, des mesures seront prises avant/après la compétition.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Date de naissance recueillie à partir du questionnaire
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Sexe
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Homme ou femme
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Classement du Comité International Paralympique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Code entre S1-10, S11-13 ou S14
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Lester.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Poids en kilogrammes
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Hauteur.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Hauteur en centimètres
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Temps d'entraînement quotidien.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Temps d'entraînement compris sur les intervalles suivants 0-3 heures/3-6 heures/>6 heures
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Comorbidité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Présence de différentes conditions qui pourraient interférer avec l'étude.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Meilleur coup de natation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Choisissez entre la brasse, la nage papillon, le crawl ou le dos crawlé.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Marque personnelle 50 mts.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Meilleur record du temps sur 50 mètres
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Marque personnelle 100 mts.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Meilleur record du temps sur 100 mètres
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/135-E_TFM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .