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Évolution des indications de l'échographie ganglionnaire transbronchique (EBUSPicardie)

31 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évolution des indications de l'échographie ganglionnaire transbronchique en région Picardie sur la période 2008 - 2013

De nouvelles indications d'écho-endoscopie bronchique avec aspiration transbronchique à l'aiguille (EBUS-PTBA) sont apparues depuis l'équipement des premiers centres français de cette technique. Evaluer la part respective de chaque indication d'EBUS-AWPB dans le temps sur la période 2008 - 2013

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ponction transbronchique est une technique connue depuis de nombreuses années avec la première description retrouvée en 1949 par Shieppati. Par la suite, cette technique permettant une exploration des ganglions médiastinaux s'est généralisée avec les travaux de Wang en 1983. Cependant, la nécessité d'avoir une connaissance exacte des différents sites de ponction afin d'obtenir une rentabilité maximale avec cet examen notamment en stadification et diagnostic dans les cancers broncho-pulmonaires (CBP) explique une différence de rentabilité importante entre les opérateurs en fonction de leur expérience. Ce n'est qu'en 1990 que les Allemands ont couplé la technique de l'échographie radiale à celle de la bronchoscopie en introduisant un cathéter à ballonnet gonflé d'un liquide permettant la meilleure transmission des ultrasons. C'est l'équipe allemande de Herth qui a développé cette technique en 1999 sous le nom d'écho-endoscopie bronchique (EBUS). L'association de l'écho-endoscopie avant les ponctions transbronchiques améliore significativement la performance de l'examen. En 2004, Yasufusu montre l'intérêt de la visualisation en temps réel des ganglions lymphatiques aussi bien pour le marquage que pour les ponctions. Ainsi, les indications des échoendoscopies bronchiques avec ponction transbronchique à l'aiguille (EBUS-PTBA) sont précisément définies dans le staging ganglionnaire de la CBP avec une bonne rentabilité et une diminution de la médiastinoscopie chirurgicale. Puis, au fil du temps, on assiste à une extension des indications avec le diagnostic des Cancers Broncho-Pulmonaires du Poumon Non à Petites Cellules (CBNPC) ou Cancers Broncho-Pulmonaires à Petites Cellules (CBPC), le diagnostic des métastases ganglionnaires des tumeurs primitives extra-thoraciques, Diagnostic de sarcoïdose ou autres utilisations plus anecdotiques (tuberculose, lymphome).

Deux centres Picard ont été parmi les premiers en France à être équipés d'échoendoscopes (2007 pour le CH de Saint Quentin et 2008 pour le CHU d'Amiens). Cela permet à nos deux centres d'avoir un recul assez conséquent sur la technique depuis son implantation en France. Si de nombreuses études portent sur l'une ou l'autre indication de manière isolée, il n'existe pas à notre connaissance d'étude relatant l'évolution dans le temps de la part respective de chacune de ces indications dans la pratique quotidienne. Compte tenu de la multiplication actuelle des indications potentielles de l'EBUS-PTBA, il semble intéressant d'analyser la place de ces nouvelles indications dans l'activité quotidienne des centres d'endoscopie équipés d'un écho-endoscope. L'objectif principal est d'évaluer la part respective de chaque indication dans le temps sur la période d'étude. Les objectifs secondaires sont l'évaluation des performances diagnostiques de l'EBUS-PTBA, l'évaluation de l'EBUS-PTBA pratiqué abusivement (examen réalisé à des fins purement diagnostiques, alors que la fibroscopie bronchique classique Diagnostic de certitude) et l'évaluation de la concordance entre l'EBUS-PTBA et la chirurgie dans les indications de stadification de la CBP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1036

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inclusion des patients sera faite à partir de la base de données informatique des services d'endoscopie de chacun des 2 centres répertoriant les examens endoscopiques réalisés sur la période d'intérêt

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une première écho-endoscopie linéaire au CHU d'Amiens et au CH de Saint-Quentin entre janvier 2008 et décembre 2013

Critère d'exclusion:

  • Patient envoyé par un centre hors Picardie
  • Patient ayant exprimé un refus de participer au protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'examen endoscopique (EBUS-PTBA) : analyse de diagnostic et/ou de stadification de carcinome bronchique, diagnostic de sarcoïdose, tuberculose, lymphome, stadification de tumeurs extra-thoraciques
Délai: 5 années
Analyse d'examen endoscopique (EBUS-PTBA) : analyse de diagnostic et/ou de stadification de carcinome bronchique, diagnostic de sarcoïdose, tuberculose, lymphome, stadification de tumeurs extra-thoraciques
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie des ganglions lymphatiques

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