- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132883
Évolution des indications de l'échographie ganglionnaire transbronchique (EBUSPicardie)
Évolution des indications de l'échographie ganglionnaire transbronchique en région Picardie sur la période 2008 - 2013
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ponction transbronchique est une technique connue depuis de nombreuses années avec la première description retrouvée en 1949 par Shieppati. Par la suite, cette technique permettant une exploration des ganglions médiastinaux s'est généralisée avec les travaux de Wang en 1983. Cependant, la nécessité d'avoir une connaissance exacte des différents sites de ponction afin d'obtenir une rentabilité maximale avec cet examen notamment en stadification et diagnostic dans les cancers broncho-pulmonaires (CBP) explique une différence de rentabilité importante entre les opérateurs en fonction de leur expérience. Ce n'est qu'en 1990 que les Allemands ont couplé la technique de l'échographie radiale à celle de la bronchoscopie en introduisant un cathéter à ballonnet gonflé d'un liquide permettant la meilleure transmission des ultrasons. C'est l'équipe allemande de Herth qui a développé cette technique en 1999 sous le nom d'écho-endoscopie bronchique (EBUS). L'association de l'écho-endoscopie avant les ponctions transbronchiques améliore significativement la performance de l'examen. En 2004, Yasufusu montre l'intérêt de la visualisation en temps réel des ganglions lymphatiques aussi bien pour le marquage que pour les ponctions. Ainsi, les indications des échoendoscopies bronchiques avec ponction transbronchique à l'aiguille (EBUS-PTBA) sont précisément définies dans le staging ganglionnaire de la CBP avec une bonne rentabilité et une diminution de la médiastinoscopie chirurgicale. Puis, au fil du temps, on assiste à une extension des indications avec le diagnostic des Cancers Broncho-Pulmonaires du Poumon Non à Petites Cellules (CBNPC) ou Cancers Broncho-Pulmonaires à Petites Cellules (CBPC), le diagnostic des métastases ganglionnaires des tumeurs primitives extra-thoraciques, Diagnostic de sarcoïdose ou autres utilisations plus anecdotiques (tuberculose, lymphome).
Deux centres Picard ont été parmi les premiers en France à être équipés d'échoendoscopes (2007 pour le CH de Saint Quentin et 2008 pour le CHU d'Amiens). Cela permet à nos deux centres d'avoir un recul assez conséquent sur la technique depuis son implantation en France. Si de nombreuses études portent sur l'une ou l'autre indication de manière isolée, il n'existe pas à notre connaissance d'étude relatant l'évolution dans le temps de la part respective de chacune de ces indications dans la pratique quotidienne. Compte tenu de la multiplication actuelle des indications potentielles de l'EBUS-PTBA, il semble intéressant d'analyser la place de ces nouvelles indications dans l'activité quotidienne des centres d'endoscopie équipés d'un écho-endoscope. L'objectif principal est d'évaluer la part respective de chaque indication dans le temps sur la période d'étude. Les objectifs secondaires sont l'évaluation des performances diagnostiques de l'EBUS-PTBA, l'évaluation de l'EBUS-PTBA pratiqué abusivement (examen réalisé à des fins purement diagnostiques, alors que la fibroscopie bronchique classique Diagnostic de certitude) et l'évaluation de la concordance entre l'EBUS-PTBA et la chirurgie dans les indications de stadification de la CBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une première écho-endoscopie linéaire au CHU d'Amiens et au CH de Saint-Quentin entre janvier 2008 et décembre 2013
Critère d'exclusion:
- Patient envoyé par un centre hors Picardie
- Patient ayant exprimé un refus de participer au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'examen endoscopique (EBUS-PTBA) : analyse de diagnostic et/ou de stadification de carcinome bronchique, diagnostic de sarcoïdose, tuberculose, lymphome, stadification de tumeurs extra-thoraciques
Délai: 5 années
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Analyse d'examen endoscopique (EBUS-PTBA) : analyse de diagnostic et/ou de stadification de carcinome bronchique, diagnostic de sarcoïdose, tuberculose, lymphome, stadification de tumeurs extra-thoraciques
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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