经支气管神经节超声适应症的演变 (EBUSPicardie)
2008 - 2013 年皮卡第区经支气管神经节超声适应症的演变
研究概览
详细说明
经支气管穿刺是一种已知多年的技术，Shieppati 于 1949 年首次对其进行了描述。 随后，这种允许探查纵隔淋巴结的技术随着 Wang 于 1983 年的工作而广泛传播。 然而，需要准确了解不同的穿刺部位，以便通过这种检查获得最大的盈利能力，特别是在支气管肺癌 (CBP) 的分期和诊断中，这解释了操作员根据他们的经验在盈利能力方面的显着差异。 直到 1990 年，德国人才将径向超声技术与支气管镜技术相结合，引入了一种用液体充气的气囊导管，从而实现了最佳的超声传输。 1999年，德国Herth团队开发了这项技术，命名为支气管超声内窥镜检查（EBUS）。 经支气管穿刺前联合回声内窥镜显着提高了检查的性能。 2004 年，Yasufusu 表现出对淋巴结实时可视化标记和穿刺的兴趣。 因此，经支气管针穿刺支气管超声内镜检查 (EBUS-PTBA) 的适应症在 CBP 的淋巴结分期中得到精确定义，具有良好的盈利能力并减少了手术纵隔镜检查。 然后，随着时间的推移，非小细胞肺支气管肺癌 (NSCLC) 或小细胞支气管肺癌 (CBPC) 的诊断、胸外原发性肿瘤神经节转移的诊断、结节病或其他更多轶事用途（结核病、淋巴瘤）的诊断。
两个 Picard 中心是法国最早配备回声内窥镜的中心之一（2007 年圣康坦 CH 和 2008 年亚眠 CHU）。 这使得我们的两个中心在该技术在法国植入后能够有相当一致的撤退。 虽然许多研究都孤立地关注一种或另一种适应症，但据我们所知，还没有关于这些适应症在日常实践中各自份额随时间演变的研究。 鉴于目前 EBUS-PTBA 潜在适应症的增加，分析这些新适应症在配备回声内窥镜的内窥镜中心日常活动中的位置似乎很有趣。 主要目的是评估每个适应症在研究期间随时间推移所占的份额。 次要目标是评估 EBUS-PTBA 的诊断性能，评估滥用 EBUS-PTBA（为纯粹诊断目的进行的检查，而常规支气管纤维镜检查诊断的确定性）以及评估 EBUS-PTBA 之间的一致性和 CBP 分期适应症中的手术。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2008 年 1 月至 2013 年 12 月期间在亚眠 CHU 和 Saint-Quentin CH 接受首次线性回声内窥镜检查的患者
排除标准：
- 皮卡迪以外的中心派来的病人
- 患者表示拒绝参与该方案
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内镜检查分析（EBUS-PTBA）：支气管癌的诊断和/或分期分析，结节病、结核病、淋巴瘤的诊断，胸外肿瘤的分期
大体时间：5年
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内镜检查分析（EBUS-PTBA）：支气管癌的诊断和/或分期分析，结节病、结核病、淋巴瘤的诊断，胸外肿瘤的分期
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Damien BASILLE, Dr、CHU Amiens Picardie
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RNI2016-41 Dr Basille-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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