이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경기관지 신경절 초음파 적응증의 진화 (EBUSPicardie)

2018년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

2008~2013년 피카르디 부위의 경기관지 신경절 초음파 적응증의 진화

기관지 바늘 흡인(EBUS-PTBA)을 사용한 기관지 에코 내시경 검사에 대한 새로운 적응증은 이 기술을 사용한 최초의 프랑스 센터가 장착된 이후로 나타났습니다. 2008-2013년 기간 동안 시간 경과에 따른 EBUS-AWPB의 각 표시에 대한 각각의 점유율을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Transbronchial puncture는 1949년 Shieppati에 의해 처음 기술된 기술로 수년 동안 알려진 기술입니다. 그 후 종격동 림프절을 탐색할 수 있는 이 기술은 1983년 Wang의 연구와 함께 널리 보급되었습니다. 그러나 특히 기관지폐암(CBP)의 병기결정 및 진단에서 이 검사로 최대의 수익성을 얻으려면 다양한 천공 부위에 대한 정확한 지식이 필요하다는 점은 경험을 바탕으로 시술자 간 수익성의 상당한 차이를 설명합니다. 1990년이 되어서야 독일인들은 액체로 팽창된 풍선 카테터를 도입하여 방사형 초음파 기술을 기관지경 검사 기술과 결합하여 초음파를 가장 잘 전달할 수 있게 했습니다. 기관지 에코 내시경(EBUS)이라는 이름으로 1999년에 이 기술을 개발한 것은 Herth의 독일 팀입니다. transbronchial puncture 전에 echo-endoscopy를 결합하면 검사 성능이 크게 향상됩니다. 2004년 Yasufusu는 천자뿐만 아니라 마킹을 위한 림프절의 실시간 시각화에 대한 관심을 보여줍니다. 따라서 경기관지 바늘 천자(EBUS-PTBA)를 이용한 기관지 초음파 내시경의 적응증은 수익성이 좋고 외과적 종격동경 검사의 감소로 CBP의 결절 병기에서 정확하게 정의됩니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 비소 세포 폐 기관지 폐암 (NSCLC) 또는 소 세포 기관지 폐암 (CBPC) 진단, 흉부 외 원발성 종양의 신경절 전이 진단으로 적응증이 확장됩니다. 유육종증 또는 기타 일화적인 용도(결핵, 림프종)의 진단.

2개의 Picard 센터는 초음파 내시경을 장착한 프랑스 최초의 센터 중 하나였습니다(Saint Quentin의 CH는 2007년, Amiens의 CHU는 2008년). 이를 통해 우리 두 센터는 프랑스에 이식된 이후로 이 기술에 대해 상당히 일관된 후퇴를 할 수 있습니다. 많은 연구가 개별적으로 하나 또는 다른 적응증과 관련되어 있지만, 일상적인 관행에서 이러한 각 적응증의 각 공유의 시간 경과에 따른 진화와 관련하여 우리가 아는 한 최선의 연구는 없습니다. 현재 EBUS-PTBA에 대한 잠재적 적응증의 증가를 감안할 때 에코 내시경이 장착된 내시경 센터의 일상 활동에서 이러한 새로운 적응증의 위치를 ​​분석하는 것이 흥미로워 보입니다. 주요 목표는 연구 기간 동안 시간이 지남에 따라 각 적응증의 각각의 점유율을 평가하는 것입니다. 2차 목적은 EBUS-PTBA의 진단 성능 평가, 남용적으로 수행된 EBUS-PTBA 평가(전통적인 기관지 섬유경 검사의 확실성 진단에 비해 순전히 진단 목적으로 수행되는 검사) 및 EBUS-PTBA 간의 ​​일치성 평가입니다. 및 CBP 병기 표시에서의 수술.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1036

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포괄 환자는 관심 기간 동안 수행된 내시경 검사를 나열하는 2개 센터 각각의 내시경 서비스 컴퓨터 데이터베이스에서 만들어집니다.

설명

포함 기준:

  • 2008년 1월부터 2013년 12월 사이에 Amiens의 CHU 및 Saint-Quentin의 CH에서 첫 번째 선형 초음파 내시경 검사를 받은 환자

제외 기준:

  • Picardie 외부 센터에서 보낸 환자
  • 프로토콜 참여 거부를 표명한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 검사 분석(EBUS-PTBA): 기관지 암종 진단 및/또는 병기 분석, 유육종증 진단, 결핵, 림프종, 흉부외 종양 병기 진단
기간: 5 년
내시경 검사 분석(EBUS-PTBA): 기관지 암종 진단 및/또는 병기 분석, 유육종증 진단, 결핵, 림프종, 흉부외 종양 병기 진단
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다