Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av indikationer för transbronkialt ganglionellt ultraljud (EBUSPicardie)

31 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utveckling av indikationer för transbronkialt ganglionellt ultraljud i Picardieregionen under perioden 2008–2013

Nya indikationer för bronkial eko-endoskopier med transbronchial needle aspiration (EBUS-PTBA) har dykt upp sedan de första franska centra med denna teknik monterades. Utvärdera respektive andel av varje indikation av EBUS-AWPB över tiden under perioden 2008 - 2013

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Transbronkial punktering är en teknik känd i många år med den första beskrivningen som hittades 1949 av Shieppati. Därefter blev denna teknik som möjliggör en utforskning av mediastinala lymfkörtlar utbredd med Wangs arbete 1983. Behovet av att ha exakta kunskaper om de olika punkteringsställena för att uppnå maximal lönsamhet med denna undersökning i synnerhet vid stadieindelning och diagnostik vid bronkopulmonell cancer (CBP) förklarar dock en betydande skillnad i lönsamhet mellan operatörer baserat på deras erfarenhet. Det var inte förrän 1990 som tyskarna kopplade tekniken för radiellt ultraljud med den för bronkoskopi genom att införa en ballongkateter uppblåst med en vätska som möjliggör den bästa överföringen av ultraljud. Det är det tyska teamet av Herth som utvecklade denna teknik 1999 under namnet bronkial eko-endoskopi (EBUS). Föreningen av eko-endoskopi före transbronkiala punkteringar förbättrar undersökningens prestanda avsevärt. År 2004 visade Yasufusu intresset för realtidsvisualisering av lymfkörtlarna för markeringen såväl som för punkteringar. Därför är indikationerna för bronkial ekoendoskopi med transbronkial nålpunktion (EBUS-PTBA) exakt definierade i nodalstadiet av CBP med god lönsamhet och en minskning av kirurgisk mediastinoskopi. Sedan, över tid, finns det en förlängning av indikationerna med diagnosen icke-småcellig lungbronko-lungcancer (NSCLC) eller småcellig bronko-lungcancer (CBPC), diagnosen gangliemetastaser av extra-thorax primära tumörer, Diagnos av sarkoidos eller annan mer anekdotisk användning (tuberkulos, lymfom).

Två Picard-center var bland de första i Frankrike som var utrustade med ekoendoskop (2007 för CH Saint Quentin och 2008 för CHU i Amiens). Detta gör att våra två centra kan ha en ganska konsekvent reträtt på tekniken sedan den implanterades i Frankrike. Även om många studier handlar om en eller annan indikation isolerat, finns det ingen studie så vitt vi vet som relaterar utvecklingen över tiden av respektive andel av var och en av dessa indikationer i daglig praxis. Med tanke på den nuvarande mångfalden av potentiella indikationer för EBUS-PTBA, verkar det intressant att analysera platsen för dessa nya indikationer i den dagliga verksamheten på endoskopiska centra utrustade med ett eko-endoskop. Huvudsyftet är att utvärdera respektive andel av varje indikation över tid under studieperioden. Sekundära mål är utvärderingen av den diagnostiska prestandan av EBUS-PTBA, utvärderingen av den felaktigt utförda EBUS-PTBA (undersökning utförd i rent diagnostiska syften, medan konventionell bronkial fibroskopi Diagnos av säkerhet) och utvärdering av överensstämmelse mellan EBUS-PTBA och kirurgi vid CBP-stadieindikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1036

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderande patienter kommer att göras från databasen med endoskopitjänster för vart och ett av de två centra som listar endoskopiska undersökningar som utförts under den aktuella perioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick en första linjär eko-endoskopi vid CHU i Amiens och CH i Saint-Quentin mellan januari 2008 och december 2013

Exklusions kriterier:

  • Patient skickad av ett center utanför Picardie
  • Patienten har uttryckt en vägran att delta i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av endoskopisk undersökning (EBUS-PTBA): analys av diagnos och/eller stadieindelning av bronkialkarcinom, diagnos av sarkoidos, tuberkulos, lymfom, stadieindelning av extra-thoraxtumörer
Tidsram: 5 år
Analys av endoskopisk undersökning (EBUS-PTBA): analys av diagnos och/eller stadieindelning av bronkialkarcinom, diagnos av sarkoidos, tuberkulos, lymfom, stadieindelning av extra-thoraxtumörer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfkörtelsjukdom

Prenumerera