- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132883
Utveckling av indikationer för transbronkialt ganglionellt ultraljud (EBUSPicardie)
Utveckling av indikationer för transbronkialt ganglionellt ultraljud i Picardieregionen under perioden 2008–2013
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Transbronkial punktering är en teknik känd i många år med den första beskrivningen som hittades 1949 av Shieppati. Därefter blev denna teknik som möjliggör en utforskning av mediastinala lymfkörtlar utbredd med Wangs arbete 1983. Behovet av att ha exakta kunskaper om de olika punkteringsställena för att uppnå maximal lönsamhet med denna undersökning i synnerhet vid stadieindelning och diagnostik vid bronkopulmonell cancer (CBP) förklarar dock en betydande skillnad i lönsamhet mellan operatörer baserat på deras erfarenhet. Det var inte förrän 1990 som tyskarna kopplade tekniken för radiellt ultraljud med den för bronkoskopi genom att införa en ballongkateter uppblåst med en vätska som möjliggör den bästa överföringen av ultraljud. Det är det tyska teamet av Herth som utvecklade denna teknik 1999 under namnet bronkial eko-endoskopi (EBUS). Föreningen av eko-endoskopi före transbronkiala punkteringar förbättrar undersökningens prestanda avsevärt. År 2004 visade Yasufusu intresset för realtidsvisualisering av lymfkörtlarna för markeringen såväl som för punkteringar. Därför är indikationerna för bronkial ekoendoskopi med transbronkial nålpunktion (EBUS-PTBA) exakt definierade i nodalstadiet av CBP med god lönsamhet och en minskning av kirurgisk mediastinoskopi. Sedan, över tid, finns det en förlängning av indikationerna med diagnosen icke-småcellig lungbronko-lungcancer (NSCLC) eller småcellig bronko-lungcancer (CBPC), diagnosen gangliemetastaser av extra-thorax primära tumörer, Diagnos av sarkoidos eller annan mer anekdotisk användning (tuberkulos, lymfom).
Två Picard-center var bland de första i Frankrike som var utrustade med ekoendoskop (2007 för CH Saint Quentin och 2008 för CHU i Amiens). Detta gör att våra två centra kan ha en ganska konsekvent reträtt på tekniken sedan den implanterades i Frankrike. Även om många studier handlar om en eller annan indikation isolerat, finns det ingen studie så vitt vi vet som relaterar utvecklingen över tiden av respektive andel av var och en av dessa indikationer i daglig praxis. Med tanke på den nuvarande mångfalden av potentiella indikationer för EBUS-PTBA, verkar det intressant att analysera platsen för dessa nya indikationer i den dagliga verksamheten på endoskopiska centra utrustade med ett eko-endoskop. Huvudsyftet är att utvärdera respektive andel av varje indikation över tid under studieperioden. Sekundära mål är utvärderingen av den diagnostiska prestandan av EBUS-PTBA, utvärderingen av den felaktigt utförda EBUS-PTBA (undersökning utförd i rent diagnostiska syften, medan konventionell bronkial fibroskopi Diagnos av säkerhet) och utvärdering av överensstämmelse mellan EBUS-PTBA och kirurgi vid CBP-stadieindikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick en första linjär eko-endoskopi vid CHU i Amiens och CH i Saint-Quentin mellan januari 2008 och december 2013
Exklusions kriterier:
- Patient skickad av ett center utanför Picardie
- Patienten har uttryckt en vägran att delta i protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av endoskopisk undersökning (EBUS-PTBA): analys av diagnos och/eller stadieindelning av bronkialkarcinom, diagnos av sarkoidos, tuberkulos, lymfom, stadieindelning av extra-thoraxtumörer
Tidsram: 5 år
|
Analys av endoskopisk undersökning (EBUS-PTBA): analys av diagnos och/eller stadieindelning av bronkialkarcinom, diagnos av sarkoidos, tuberkulos, lymfom, stadieindelning av extra-thoraxtumörer
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lymfkörtelsjukdom
-
University of ZurichAvslutad
-
Xuzhou Central HospitalAnmälan via inbjudan
-
AidenceRekrytering
-
Medical University of South CarolinaOlympus CorporationAvslutad
-
Auris Health, Inc.Avslutad
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University of Belgrade och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Xuzhou Central HospitalAvslutad
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutadLaktation | Sköldkörtel; NodSverige
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAktiv, inte rekryterandeGraviditet | Kognitiv utvecklingsförsening | Sköldkörtel; NodSverige
-
University Hospital PadovaAvslutadLungcancer stadium I | Lunga; Nod | Luftläckage från lunganItalien