- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132883
Эволюция показаний к трансбронхиальному ганглиозному ультразвуку (EBUSPicardie)
Эволюция показаний к трансбронхиальному ганглиозному ультразвуку в регионе Пикардия за период 2008 - 2013 гг.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трансбронхиальная пункция - это метод, известный уже много лет, первое описание которого было найдено в 1949 году Шиепати. Впоследствии этот метод, позволяющий исследовать медиастинальные лимфатические узлы, получил широкое распространение благодаря работе Wang в 1983 году. Тем не менее, необходимость точного знания различных мест пункции для получения максимальной выгоды от этого обследования, в частности, при стадировании и диагностике бронхолегочного рака (CBP), объясняет значительную разницу в прибыльности между операторами, основанную на их опыте. Только в 1990 году немцы соединили технику радиального УЗИ с бронхоскопией, введя баллонный катетер, наполненный жидкостью, обеспечивающий наилучшую передачу ультразвука. Немецкая команда Herth разработала эту технику в 1999 году под названием бронхиальной эхо-эндоскопии (EBUS). Объединение эхоэндоскопии перед трансбронхиальными пункциями значительно улучшает показатели обследования. В 2004 году Yasufusu проявляет интерес к визуализации лимфатических узлов в реальном времени для маркировки, а также для проколов. Поэтому показания к бронхиальной эхоэндоскопии с трансбронхиальной игольной пункцией (EBUS-PTBA) четко определены при узловом стадировании ХБП с хорошей рентабельностью и сокращением хирургической медиастиноскопии. Затем, с течением времени, происходит расширение показаний при диагностике немелкоклеточного бронхо-легочного рака (НМРЛ) или мелкоклеточного бронхо-легочного рака (МКБЛ), диагностике ганглиозных метастазов внегрудных первичных опухолей, Диагностика саркоидоза или других более анекдотических применений (туберкулез, лимфома).
Два центра Picard были одними из первых во Франции, которые были оснащены эхоэндоскопами (2007 г. для CH Saint Quentin и 2008 г. для CHU Амьена). Это позволяет нашим двум центрам иметь довольно последовательное отступление по технике с момента ее имплантации во Франции. В то время как многие исследования касаются того или иного показания в отдельности, насколько нам известно, нет исследований, посвященных эволюции во времени соответствующей доли каждого из этих показаний в повседневной практике. Учитывая нынешнее увеличение потенциальных показаний к EBUS-PTBA, представляется интересным проанализировать место этих новых показаний в повседневной деятельности эндоскопических центров, оснащенных эхоэндоскопом. Основная цель состоит в том, чтобы оценить соответствующую долю каждого показания с течением времени в течение периода исследования. Второстепенными целями являются оценка диагностической эффективности EBUS-PTBA, оценка неправильно проведенной EBUS-PTBA (обследование проводится исключительно в диагностических целях, тогда как обычная бронхиальная фиброскопия ставит диагноз достоверности) и оценка соответствия между EBUS-PTBA хирургическое вмешательство по показаниям для стадирования ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первую линейную эхо-эндоскопию в CHU Амьена и CH Сен-Кантена в период с января 2008 г. по декабрь 2013 г.
Критерий исключения:
- Пациент отправлен центром за пределами Пикардии
- Пациент, выразивший отказ от участия в протоколе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эндоскопического исследования (EBUS-PTBA): анализ диагноза и/или стадирования бронхиальной карциномы, диагностика саркоидоза, туберкулеза, лимфомы, стадирование экстраторакальных опухолей
Временное ограничение: 5 лет
|
Анализ эндоскопического исследования (EBUS-PTBA): анализ диагноза и/или стадирования бронхиальной карциномы, диагностика саркоидоза, туберкулеза, лимфомы, стадирование экстраторакальных опухолей
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь лимфатических узлов
-
University Hospital, GrenobleНеизвестныйПлоскоклеточный рак полости рта | Клинически Node-отрицательный и рентгенологическийФранция