Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция показаний к трансбронхиальному ганглиозному ультразвуку (EBUSPicardie)

31 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Эволюция показаний к трансбронхиальному ганглиозному ультразвуку в регионе Пикардия за период 2008 - 2013 гг.

Новые показания для бронхиальной эхо-эндоскопии с трансбронхиальной аспирационной иглой (EBUS-PTBA) появились с тех пор, как были оборудованы первые французские центры с этой техникой. Оценить соответствующую долю каждого показателя EBUS-AWPB с течением времени за период 2008–2013 гг.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансбронхиальная пункция - это метод, известный уже много лет, первое описание которого было найдено в 1949 году Шиепати. Впоследствии этот метод, позволяющий исследовать медиастинальные лимфатические узлы, получил широкое распространение благодаря работе Wang в 1983 году. Тем не менее, необходимость точного знания различных мест пункции для получения максимальной выгоды от этого обследования, в частности, при стадировании и диагностике бронхолегочного рака (CBP), объясняет значительную разницу в прибыльности между операторами, основанную на их опыте. Только в 1990 году немцы соединили технику радиального УЗИ с бронхоскопией, введя баллонный катетер, наполненный жидкостью, обеспечивающий наилучшую передачу ультразвука. Немецкая команда Herth разработала эту технику в 1999 году под названием бронхиальной эхо-эндоскопии (EBUS). Объединение эхоэндоскопии перед трансбронхиальными пункциями значительно улучшает показатели обследования. В 2004 году Yasufusu проявляет интерес к визуализации лимфатических узлов в реальном времени для маркировки, а также для проколов. Поэтому показания к бронхиальной эхоэндоскопии с трансбронхиальной игольной пункцией (EBUS-PTBA) четко определены при узловом стадировании ХБП с хорошей рентабельностью и сокращением хирургической медиастиноскопии. Затем, с течением времени, происходит расширение показаний при диагностике немелкоклеточного бронхо-легочного рака (НМРЛ) или мелкоклеточного бронхо-легочного рака (МКБЛ), диагностике ганглиозных метастазов внегрудных первичных опухолей, Диагностика саркоидоза или других более анекдотических применений (туберкулез, лимфома).

Два центра Picard были одними из первых во Франции, которые были оснащены эхоэндоскопами (2007 г. для CH Saint Quentin и 2008 г. для CHU Амьена). Это позволяет нашим двум центрам иметь довольно последовательное отступление по технике с момента ее имплантации во Франции. В то время как многие исследования касаются того или иного показания в отдельности, насколько нам известно, нет исследований, посвященных эволюции во времени соответствующей доли каждого из этих показаний в повседневной практике. Учитывая нынешнее увеличение потенциальных показаний к EBUS-PTBA, представляется интересным проанализировать место этих новых показаний в повседневной деятельности эндоскопических центров, оснащенных эхоэндоскопом. Основная цель состоит в том, чтобы оценить соответствующую долю каждого показания с течением времени в течение периода исследования. Второстепенными целями являются оценка диагностической эффективности EBUS-PTBA, оценка неправильно проведенной EBUS-PTBA (обследование проводится исключительно в диагностических целях, тогда как обычная бронхиальная фиброскопия ставит диагноз достоверности) и оценка соответствия между EBUS-PTBA хирургическое вмешательство по показаниям для стадирования ХБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1036

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инклюзивные пациенты будут сделаны из компьютерной базы данных эндоскопических служб каждого из 2-х центров с перечислением эндоскопических исследований, проведенных за интересующий период.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первую линейную эхо-эндоскопию в CHU Амьена и CH Сен-Кантена в период с января 2008 г. по декабрь 2013 г.

Критерий исключения:

  • Пациент отправлен центром за пределами Пикардии
  • Пациент, выразивший отказ от участия в протоколе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ эндоскопического исследования (EBUS-PTBA): анализ диагноза и/или стадирования бронхиальной карциномы, диагностика саркоидоза, туберкулеза, лимфомы, стадирование экстраторакальных опухолей
Временное ограничение: 5 лет
Анализ эндоскопического исследования (EBUS-PTBA): анализ диагноза и/или стадирования бронхиальной карциномы, диагностика саркоидоза, туберкулеза, лимфомы, стадирование экстраторакальных опухолей
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь лимфатических узлов

Подписаться