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経気管支神経節超音波の適応症の進化 (EBUSPicardie)

2018年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

2008年から2013年までのピカルディ領域における経気管支神経節超音波の適応症の進化

経気管支針吸引 (EBUS-PTBA) による気管支エコー内視鏡の新しい適応症は、この技術を備えた最初のフランスのセンターが装着されて以来登場しています。 2008 年から 2013 年の期間にわたって、EBUS-AWPB の各兆候のそれぞれのシェアを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

経気管支穿刺は、1949 年に Shieppati によって発見された最初の説明で長年知られている技術です。 その後、縦隔リンパ節の調査を可能にするこの技術は、1983 年に Wang の研究により広く普及しました。 ただし、特にこの検査で最大の収益性を得るには、さまざまな穿刺部位の正確な知識が必要であるため、特に気管支肺がん (CBP) のステージングと診断では、オペレーターの経験に基づく収益性に大きな違いがあります。 ドイツ人が液体で膨らませたバルーンカテーテルを導入することにより、ラジアル超音波の技術を気管支鏡検査の技術と組み合わせて、超音波の最良の伝達を可能にしたのは1990年のことでした. 1999 年に気管支エコー内視鏡検査 (EBUS) という名前でこの技術を開発したのは、ヘルトのドイツのチームです。 経気管支穿刺前のエコー内視鏡検査の関連付けにより、検査のパフォーマンスが大幅に向上します。 2004 年、Yasufusu はマーキングと穿刺のためのリンパ節のリアルタイム ビジュアライゼーションに関心を示しました。 したがって、経気管支針穿刺を伴う気管支エコー内視鏡検査 (EBUS-PTBA) の適応は、CBP のリンパ節病期分類で正確に定義され、収益性が高く、外科的縦隔鏡検査が減少します。 その後、時間の経過とともに、非小細胞肺気管支肺がん (NSCLC) または小細胞気管支肺がん (CBPC) の診断、胸部外原発腫瘍の神経節転移の診断による適応症の拡大があります。サルコイドーシスまたはその他のより逸話的な用途 (結核、リンパ腫) の診断。

2 つのピカード センターは、フランスで最初にエコー内視鏡を装備した施設の 1 つです (2007 年にはサン カンタン CHU に、2008 年にはアミアン CHU に)。 これにより、私たちの 2 つのセンターは、フランスでの移植以来、この技術をかなり一貫して後退させることができます。 多くの研究が単独で1つまたは他の適応症に関係していますが、私たちの知る限り、日常診療におけるこれらの適応症のそれぞれのシェアの時間の経過に伴う進化に関する研究はありません. EBUS-PTBA の潜在的な適応症が現在増加していることを考えると、エコー内視鏡を備えた内視鏡センターの日常活動におけるこれらの新しい適応症の位置を分析することは興味深いと思われます。 主な目的は、研究期間中の経時的な各適応症のそれぞれのシェアを評価することです。 二次的な目的は、EBUS-PTBA の診断性能の評価、乱用された EBUS-PTBA の評価 (従来の気管支ファイバースコピーの確実性の診断に対して、純粋に診断目的で実施された検査)、および EBUS-PTBA 間の一致の評価です。 CBP病期分類適応症における手術。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1036

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包括的患者は、関心のある期間に実施された内視鏡検査を一覧表示する 2 つのセンターのそれぞれの内視鏡サービスのコンピューター データベースから作成されます。

説明

包含基準:

  • 2008 年 1 月から 2013 年 12 月の間にアミアンの CHU とサンカンタンの CHU で最初の線形エコー内視鏡検査を受けた患者

除外基準:

  • ピカルディ外のセンターから送られた患者
  • -プロトコルへの参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡検査の分析（EBUS-PTBA）：気管支癌の診断および/または病期分類の分析、サルコイドーシス、結核、リンパ腫の診断、胸部外腫瘍の病期分類
時間枠：5年
内視鏡検査の分析（EBUS-PTBA）：気管支癌の診断および/または病期分類の分析、サルコイドーシス、結核、リンパ腫の診断、胸部外腫瘍の病期分類
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：Damien BASILLE, Dr、CHU Amiens Picardie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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