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Evolución de las indicaciones de la ecografía ganglionar transbronquial (EBUSPicardie)

31 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolución de las indicaciones de la ecografía ganglionar transbronquial en la región de Picardía durante el período 2008 - 2013

Desde que se instalaron los primeros centros franceses con esta técnica, han aparecido nuevas indicaciones para las ecoendoscopias bronquiales con aspiración transbronquial con aguja (EBUS-PTBA). Evaluar la participación respectiva de cada indicación de EBUS-AWPB a lo largo del tiempo durante el período 2008 - 2013

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La punción transbronquial es una técnica conocida desde hace muchos años con la primera descripción encontrada en 1949 por Shieppati. Posteriormente, esta técnica que permite la exploración de los ganglios linfáticos mediastínicos se generalizó con el trabajo de Wang en 1983. Sin embargo, la necesidad de tener un conocimiento exacto de los diferentes sitios de punción para obtener la máxima rentabilidad con este examen en particular en la estadificación y diagnóstico en cánceres broncopulmonares (PCB) explica una diferencia significativa en la rentabilidad entre operadores en función de su experiencia. No fue hasta 1990 que los alemanes acoplaron la técnica de la ecografía radial con la de la broncoscopia introduciendo un catéter con balón inflado con un líquido que permitía la mejor transmisión de la ecografía. Es el equipo alemán de Herth quien desarrolló esta técnica en 1999 bajo el nombre de ecoendoscopia bronquial (EBUS). La asociación de ecoendoscopia antes de las punciones transbronquiales mejora significativamente el rendimiento de la exploración. En 2004, Yasufusu muestra el interés de la visualización en tiempo real de los ganglios linfáticos tanto para el marcaje como para las punciones. Por tanto, las indicaciones de las ecoendoscopias bronquiales con punción transbronquial con aguja (EBUS-PTBA) se definen con precisión en la estadificación ganglionar de la PCB con buena rentabilidad y reducción de la mediastinoscopia quirúrgica. Luego, con el tiempo, se amplían las indicaciones con el diagnóstico de cánceres broncopulmonares de células no pequeñas (NSCLC) o cánceres broncopulmonares de células pequeñas (CBPC), el diagnóstico de metástasis ganglionares de tumores primarios extratorácicos, Diagnóstico de sarcoidosis u otros usos más anecdóticos (tuberculosis, linfoma).

Dos centros de Picard fueron de los primeros en Francia en estar equipados con ecoendoscopios (2007 para el CH de Saint Quentin y 2008 para el CHU de Amiens). Esto permite que nuestros dos centros tengan un retiro bastante consistente de la técnica desde su implantación en Francia. Si bien muchos estudios se ocupan de una u otra indicación de forma aislada, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que relacione la evolución a lo largo del tiempo de la participación respectiva de cada una de estas indicaciones en la práctica diaria. Dada la multiplicación actual de posibles indicaciones de EBUS-PTBA, parece interesante analizar el lugar de estas nuevas indicaciones en la actividad diaria de los centros endoscópicos equipados con ecoendoscopio. El objetivo principal es evaluar la participación respectiva de cada indicación a lo largo del tiempo durante el período de estudio. Los objetivos secundarios son la evaluación del rendimiento diagnóstico de EBUS-PTBA, la evaluación del EBUS-PTBA realizado abusivamente (examen realizado con fines puramente diagnósticos, mientras que la fibroscopia bronquial convencional Diagnóstico de certeza) y la evaluación de la concordancia entre EBUS-PTBA y cirugía en las indicaciones de estadificación de la PBC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1036

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes inclusivos se realizarán a partir de la base de datos informática de los servicios de endoscopia de cada uno de los 2 centros enumerando las exploraciones endoscópicas realizadas durante el periodo de interés

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó una primera ecoendoscopia lineal en el CHU de Amiens y el CH de Saint-Quentin entre enero de 2008 y diciembre de 2013

Criterio de exclusión:

  • Paciente enviado por un centro fuera de Picardía
  • Paciente que ha expresado su negativa a participar en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de examen endoscópico (EBUS-PTBA): análisis de diagnóstico y/o estadificación de carcinoma bronquial, diagnóstico de sarcoidosis, tuberculosis, linfoma, estadificación de tumores extratorácicos
Periodo de tiempo: 5 años
Análisis de examen endoscópico (EBUS-PTBA): análisis de diagnóstico y/o estadificación de carcinoma bronquial, diagnóstico de sarcoidosis, tuberculosis, linfoma, estadificación de tumores extratorácicos
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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