- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03132883
Evolución de las indicaciones de la ecografía ganglionar transbronquial (EBUSPicardie)
Evolución de las indicaciones de la ecografía ganglionar transbronquial en la región de Picardía durante el período 2008 - 2013
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La punción transbronquial es una técnica conocida desde hace muchos años con la primera descripción encontrada en 1949 por Shieppati. Posteriormente, esta técnica que permite la exploración de los ganglios linfáticos mediastínicos se generalizó con el trabajo de Wang en 1983. Sin embargo, la necesidad de tener un conocimiento exacto de los diferentes sitios de punción para obtener la máxima rentabilidad con este examen en particular en la estadificación y diagnóstico en cánceres broncopulmonares (PCB) explica una diferencia significativa en la rentabilidad entre operadores en función de su experiencia. No fue hasta 1990 que los alemanes acoplaron la técnica de la ecografía radial con la de la broncoscopia introduciendo un catéter con balón inflado con un líquido que permitía la mejor transmisión de la ecografía. Es el equipo alemán de Herth quien desarrolló esta técnica en 1999 bajo el nombre de ecoendoscopia bronquial (EBUS). La asociación de ecoendoscopia antes de las punciones transbronquiales mejora significativamente el rendimiento de la exploración. En 2004, Yasufusu muestra el interés de la visualización en tiempo real de los ganglios linfáticos tanto para el marcaje como para las punciones. Por tanto, las indicaciones de las ecoendoscopias bronquiales con punción transbronquial con aguja (EBUS-PTBA) se definen con precisión en la estadificación ganglionar de la PCB con buena rentabilidad y reducción de la mediastinoscopia quirúrgica. Luego, con el tiempo, se amplían las indicaciones con el diagnóstico de cánceres broncopulmonares de células no pequeñas (NSCLC) o cánceres broncopulmonares de células pequeñas (CBPC), el diagnóstico de metástasis ganglionares de tumores primarios extratorácicos, Diagnóstico de sarcoidosis u otros usos más anecdóticos (tuberculosis, linfoma).
Dos centros de Picard fueron de los primeros en Francia en estar equipados con ecoendoscopios (2007 para el CH de Saint Quentin y 2008 para el CHU de Amiens). Esto permite que nuestros dos centros tengan un retiro bastante consistente de la técnica desde su implantación en Francia. Si bien muchos estudios se ocupan de una u otra indicación de forma aislada, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que relacione la evolución a lo largo del tiempo de la participación respectiva de cada una de estas indicaciones en la práctica diaria. Dada la multiplicación actual de posibles indicaciones de EBUS-PTBA, parece interesante analizar el lugar de estas nuevas indicaciones en la actividad diaria de los centros endoscópicos equipados con ecoendoscopio. El objetivo principal es evaluar la participación respectiva de cada indicación a lo largo del tiempo durante el período de estudio. Los objetivos secundarios son la evaluación del rendimiento diagnóstico de EBUS-PTBA, la evaluación del EBUS-PTBA realizado abusivamente (examen realizado con fines puramente diagnósticos, mientras que la fibroscopia bronquial convencional Diagnóstico de certeza) y la evaluación de la concordancia entre EBUS-PTBA y cirugía en las indicaciones de estadificación de la PBC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó una primera ecoendoscopia lineal en el CHU de Amiens y el CH de Saint-Quentin entre enero de 2008 y diciembre de 2013
Criterio de exclusión:
- Paciente enviado por un centro fuera de Picardía
- Paciente que ha expresado su negativa a participar en el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de examen endoscópico (EBUS-PTBA): análisis de diagnóstico y/o estadificación de carcinoma bronquial, diagnóstico de sarcoidosis, tuberculosis, linfoma, estadificación de tumores extratorácicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Análisis de examen endoscópico (EBUS-PTBA): análisis de diagnóstico y/o estadificación de carcinoma bronquial, diagnóstico de sarcoidosis, tuberculosis, linfoma, estadificación de tumores extratorácicos
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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