- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132883
A transzbronchiális ganglionális ultrahang indikációinak alakulása (EBUSPicardie)
A transzbronchialis ganglionális ultrahang indikációinak alakulása a Picardie régióban a 2008-2013 közötti időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A transzbronchiális punkció sok éve ismert technika, az első leírást 1949-ben találta Shieppati. Ezt követően ez a technika, amely lehetővé tette a mediastinalis nyirokcsomók feltárását, Wang munkásságával 1983-ban széles körben elterjedt. Azonban a különböző szúrási helyek pontos ismeretének szükségessége, hogy ezzel a vizsgálattal maximális jövedelmezőséget érhessünk el, különösen a bronchopulmonalis daganatok (CBP) stádiumában és diagnosztizálásában, megmagyarázza az operátorok tapasztalata alapján a jövedelmezőségben mutatkozó jelentős különbséget. A németek csak 1990-ben kapcsolták össze a radiális ultrahang technikáját a bronchoszkópiával, és bevezettek egy folyadékkal felfújt ballonkatétert, amely lehetővé teszi az ultrahang legjobb átvitelét. A Herth német csapata fejlesztette ki ezt a technikát 1999-ben bronchiális echo-endoszkópia (EBUS) néven. A transzbronchiális punkciók előtti echo-endoszkópia társítása jelentősen javítja a vizsgálat teljesítményét. 2004-ben Yasufusu érdeklődését mutatja a nyirokcsomók valós idejű megjelenítése a jelölés és a szúrások szempontjából. Ezért a transzbronchiális tűszúrással (EBUS-PTBA) végzett bronchiális echoendoszkópiák indikációi pontosan meghatározottak a CBP csomóponti stádiumában, jó jövedelmezőséggel és a sebészeti mediastinoscopia csökkenésével. Majd idővel a javallatok bővülnek a nem kissejtes tüdő-hörgő-tüdőrák (NSCLC) vagy a kissejtes broncho-tüdőrák (CBPC) diagnózisával, a mellkason kívüli primer daganatok ganglion-metasztázisainak diagnózisával, Szarkoidózis vagy más, anekdotikusabb felhasználás (tuberkulózis, limfóma) diagnosztizálása.
Franciaországban két Picard központ volt az elsők között, amelyeket echoendoszkóppal szereltek fel (2007-ben a Saint Quentin-i CH-nál és 2008-ban az Amiens-i CHU-nál). Ez lehetővé teszi két központunk számára, hogy a franciaországi beültetés óta meglehetősen következetesen visszavonuljon a technikában. Noha sok tanulmány külön-külön foglalkozik egyik vagy másik indikációval, legjobb tudásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely az egyes indikációk arányának időbeli alakulására vonatkozna a napi gyakorlatban. Tekintettel az EBUS-PTBA lehetséges indikációinak jelenlegi szaporodására, érdekesnek tűnik ezen új indikációk helyének elemzése az echo-endoszkóppal felszerelt endoszkópos centrumok napi tevékenységében. A fő cél az egyes indikációk megfelelő arányának értékelése a vizsgálati időszak során. Másodlagos célok az EBUS-PTBA diagnosztikai teljesítményének értékelése, a visszaélésszerűen végzett EBUS-PTBA értékelése (tisztán diagnosztikai célú vizsgálat, míg a hagyományos bronchiális fibroscopia Diagnosztika bizonyosság) és az EBUS-PTBA közötti összhang értékelése. és sebészeti beavatkozás a CBP staging indikációiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél 2008 januárja és 2013 decembere között első lineáris echo-endoszkópián estek át az amiensi CHU és a Saint-Quentin intézetben
Kizárási kritériumok:
- A pácienst egy Picardie-n kívüli központ küldte
- A beteg, aki elutasította a protokollban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoszkópos vizsgálat (EBUS-PTBA) elemzése: bronchiális karcinóma diagnózisának és/vagy stádiumának elemzése, sarcoidosis, tuberkulózis, limfóma diagnosztikája, mellkason kívüli daganatok stádiumának meghatározása
Időkeret: 5 év
|
Endoszkópos vizsgálat (EBUS-PTBA) elemzése: bronchiális karcinóma diagnózisának és/vagy stádiumának elemzése, sarcoidosis, tuberkulózis, limfóma diagnosztikája, mellkason kívüli daganatok stádiumának meghatározása
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyirokcsomó-betegség
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.ToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Elsődleges mediastinalis (thymus) nagy B-sejtes limfóma | 3b fokozatú follikuláris limfóma | A follikulmfa átalakult nagy B-sejtes limfómává | A Marg Zone Lymph Diff Large B-sejtes limfómává...Egyesült Államok