Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzbronchiális ganglionális ultrahang indikációinak alakulása (EBUSPicardie)

2018. július 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A transzbronchialis ganglionális ultrahang indikációinak alakulása a Picardie régióban a 2008-2013 közötti időszakban

A transzbronchiális tűaspirációval (EBUS-PTBA) végzett bronchiális echo-endoszkópiák új indikációi jelentek meg, mióta az első francia centrumokat ilyen technikával felszerelték. Értékelje az egyes EBUS-AWPB indikációk megfelelő arányát a 2008-2013 közötti időszakban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A transzbronchiális punkció sok éve ismert technika, az első leírást 1949-ben találta Shieppati. Ezt követően ez a technika, amely lehetővé tette a mediastinalis nyirokcsomók feltárását, Wang munkásságával 1983-ban széles körben elterjedt. Azonban a különböző szúrási helyek pontos ismeretének szükségessége, hogy ezzel a vizsgálattal maximális jövedelmezőséget érhessünk el, különösen a bronchopulmonalis daganatok (CBP) stádiumában és diagnosztizálásában, megmagyarázza az operátorok tapasztalata alapján a jövedelmezőségben mutatkozó jelentős különbséget. A németek csak 1990-ben kapcsolták össze a radiális ultrahang technikáját a bronchoszkópiával, és bevezettek egy folyadékkal felfújt ballonkatétert, amely lehetővé teszi az ultrahang legjobb átvitelét. A Herth német csapata fejlesztette ki ezt a technikát 1999-ben bronchiális echo-endoszkópia (EBUS) néven. A transzbronchiális punkciók előtti echo-endoszkópia társítása jelentősen javítja a vizsgálat teljesítményét. 2004-ben Yasufusu érdeklődését mutatja a nyirokcsomók valós idejű megjelenítése a jelölés és a szúrások szempontjából. Ezért a transzbronchiális tűszúrással (EBUS-PTBA) végzett bronchiális echoendoszkópiák indikációi pontosan meghatározottak a CBP csomóponti stádiumában, jó jövedelmezőséggel és a sebészeti mediastinoscopia csökkenésével. Majd idővel a javallatok bővülnek a nem kissejtes tüdő-hörgő-tüdőrák (NSCLC) vagy a kissejtes broncho-tüdőrák (CBPC) diagnózisával, a mellkason kívüli primer daganatok ganglion-metasztázisainak diagnózisával, Szarkoidózis vagy más, anekdotikusabb felhasználás (tuberkulózis, limfóma) diagnosztizálása.

Franciaországban két Picard központ volt az elsők között, amelyeket echoendoszkóppal szereltek fel (2007-ben a Saint Quentin-i CH-nál és 2008-ban az Amiens-i CHU-nál). Ez lehetővé teszi két központunk számára, hogy a franciaországi beültetés óta meglehetősen következetesen visszavonuljon a technikában. Noha sok tanulmány külön-külön foglalkozik egyik vagy másik indikációval, legjobb tudásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely az egyes indikációk arányának időbeli alakulására vonatkozna a napi gyakorlatban. Tekintettel az EBUS-PTBA lehetséges indikációinak jelenlegi szaporodására, érdekesnek tűnik ezen új indikációk helyének elemzése az echo-endoszkóppal felszerelt endoszkópos centrumok napi tevékenységében. A fő cél az egyes indikációk megfelelő arányának értékelése a vizsgálati időszak során. Másodlagos célok az EBUS-PTBA diagnosztikai teljesítményének értékelése, a visszaélésszerűen végzett EBUS-PTBA értékelése (tisztán diagnosztikai célú vizsgálat, míg a hagyományos bronchiális fibroscopia Diagnosztika bizonyosság) és az EBUS-PTBA közötti összhang értékelése. és sebészeti beavatkozás a CBP staging indikációiban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1036

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A befogadó betegeket mind a 2 központ endoszkópos szolgálatainak számítógépes adatbázisából készítik, amelyek felsorolják az érintett időszakban végzett endoszkópos vizsgálatokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél 2008 januárja és 2013 decembere között első lineáris echo-endoszkópián estek át az amiensi CHU és a Saint-Quentin intézetben

Kizárási kritériumok:

  • A pácienst egy Picardie-n kívüli központ küldte
  • A beteg, aki elutasította a protokollban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos vizsgálat (EBUS-PTBA) elemzése: bronchiális karcinóma diagnózisának és/vagy stádiumának elemzése, sarcoidosis, tuberkulózis, limfóma diagnosztikája, mellkason kívüli daganatok stádiumának meghatározása
Időkeret: 5 év
Endoszkópos vizsgálat (EBUS-PTBA) elemzése: bronchiális karcinóma diagnózisának és/vagy stádiumának elemzése, sarcoidosis, tuberkulózis, limfóma diagnosztikája, mellkason kívüli daganatok stádiumának meghatározása
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyirokcsomó-betegség

Iratkozz fel