Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj indikací pro transbronchiální gangliový ultrazvuk (EBUSPicardie)

31. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vývoj indikací pro transbronchiální gangliový ultrazvuk v oblasti Pikardie v období 2008 - 2013

Od doby, kdy byla vybavena první francouzská centra s touto technikou, se objevily nové indikace pro bronchiální echoendoskopii s transbronchiální aspirací jehlou (EBUS-PTBA). Vyhodnoťte příslušný podíl každé indikace EBUS-AWPB v průběhu období 2008 - 2013

Přehled studie

Detailní popis

Transbronchiální punkce je technika známá již mnoho let s prvním popisem nalezeným v roce 1949 Shieppati. Následně se tato technika umožňující průzkum mediastinálních lymfatických uzlin rozšířila díky práci Wanga v roce 1983. Potřeba mít přesné znalosti o různých místech vpichu za účelem dosažení maximální ziskovosti s tímto vyšetřením, zejména při stagingu a diagnostice u bronchopulmonálních karcinomů (CBP), vysvětluje významný rozdíl v ziskovosti mezi provozovateli na základě jejich zkušeností. Teprve v roce 1990 Němci spojili techniku ​​radiálního ultrazvuku s bronchoskopií zavedením balónkového katétru nafouknutého kapalinou umožňujícího nejlepší přenos ultrazvuku. Je to německý tým Herth, který tuto techniku ​​vyvinul v roce 1999 pod názvem bronchiální echoendoskopie (EBUS). Spojení echo-endoskopie před transbronchiálními punkcemi výrazně zlepšuje výkon vyšetření. V roce 2004 Yasufusu projevuje zájem o vizualizaci lymfatických uzlin v reálném čase pro značení i punkce. Indikace pro bronchiální echoendoskopie s transbronchiální jehlovou punkcí (EBUS-PTBA) jsou proto přesně definovány v nodálním stagingu CBP s dobrou ziskovostí a redukcí chirurgické mediastinoskopie. Postupem času pak dochází k rozšíření indikací o diagnózu nemalobuněčného plicního broncho-pulmonálního karcinomu (NSCLC) nebo malobuněčného broncho-pulmonálního karcinomu (CBPC), diagnostiky gangliových metastáz extrahrudních primárních nádorů, Diagnóza sarkoidózy nebo jiné neoficiální použití (tuberkulóza, lymfom).

Dvě Picardova centra byla mezi prvními ve Francii, která byla vybavena echoendoskopy (2007 pro CHÚ Saint Quentin a 2008 pro CHJ v Amiens). To našim dvěma centrům umožňuje poměrně konzistentní ústup od této techniky od její implantace ve Francii. Zatímco mnoho studií se zabývá jednou či druhou indikací izolovaně, podle našich nejlepších znalostí neexistuje žádná studie týkající se vývoje příslušného podílu každé z těchto indikací v průběhu času v každodenní praxi. Vzhledem k současnému množení potenciálních indikací pro EBUS-PTBA se jeví jako zajímavé analyzovat místo těchto nových indikací v každodenní činnosti endoskopických center vybavených echoendoskopem. Hlavním cílem je vyhodnotit příslušný podíl každé indikace v průběhu doby studie. Sekundárními cíli je hodnocení diagnostického výkonu EBUS-PTBA, hodnocení zneužívajícího provedení EBUS-PTBA (vyšetření prováděné pro čistě diagnostické účely, zatímco konvenční bronchiální fibroskopie Diagnostika jistoty) a hodnocení shody mezi EBUS-PTBA a chirurgie v indikacích stagingu CBP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1036

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Inkluzivní pacienti budou vytvořeni z počítačové databáze endoskopických služeb každého ze 2 center se seznamem endoskopických vyšetření provedených během sledovaného období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili první lineární echoendoskopii na CHU v Amiens a CH v Saint-Quentinu mezi lednem 2008 a prosincem 2013

Kritéria vyloučení:

  • Pacient poslal centrum mimo Picardie
  • Pacient vyjádřil odmítnutí účasti na protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza endoskopického vyšetření (EBUS-PTBA): analýza diagnózy a/nebo stagingu bronchiálního karcinomu, diagnostika sarkoidózy, tuberkulózy, lymfomu, staging extrathorakálních tumorů
Časové okno: 5 let
Analýza endoskopického vyšetření (EBUS-PTBA): analýza diagnózy a/nebo stagingu bronchiálního karcinomu, diagnostika sarkoidózy, tuberkulózy, lymfomu, staging extrathorakálních tumorů
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění lymfatických uzlin

Předplatit