- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132883
Transbronkiaalisen ganglionisen ultraäänitutkimuksen indikaatioiden kehitys (EBUSPicardie)
Transbronkiaalisen ganglionisen ultraäänitutkimuksen indikaatioiden kehitys Picardien alueella vuosina 2008–2013
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Transbronkiaalinen punktio on tekniikka, joka on tunnettu useiden vuosien ajan, ja Shieppati löysi ensimmäisen kuvauksen vuonna 1949. Myöhemmin tämä mediastiinisten imusolmukkeiden tutkimisen mahdollistava tekniikka yleistyi Wangin työn myötä vuonna 1983. Tarve tuntea tarkasti eri pistoskohdat maksimaalisen kannattavuuden saavuttamiseksi tällä tutkimuksella, erityisesti Bronkopulmonaarisyöpien (CBP) staging- ja diagnoosivaiheessa, selittää kuitenkin merkittävän kannattavuuseron toimijoiden välillä heidän kokemuksensa perusteella. Vasta vuonna 1990 saksalaiset yhdistivät radiaalisen ultraäänitekniikan bronkoskopian tekniikkaan ottamalla käyttöön ilmapallokatetrin, joka oli täytetty nesteellä, mikä mahdollistaa parhaan ultraäänen siirron. Saksalainen Herthin tiimi kehitti tämän tekniikan vuonna 1999 nimellä keuhkoputkien echo-endoscopy (EBUS). Kaikuendoskopian yhdistäminen ennen transbronkiaalista punktiota parantaa merkittävästi tutkimuksen suorituskykyä. Vuonna 2004 Yasufusu osoittaa kiinnostuksensa imusolmukkeiden reaaliaikaiseen visualisointiin merkintää ja pistoja varten. Siksi käyttöaiheet keuhkoputkien echoendoskopioihin, joissa on transbronkiaalinen neulapunktio (EBUS-PTBA), on tarkasti määritelty CBP:n solmuvaiheessa hyvällä kannattavuudella ja kirurgisen mediastinoskopian vähentämisellä. Sitten ajan myötä käyttöaiheet laajenevat ei-pienisoluisten keuhkokeuhkokeuhkosyöpien (NSCLC) tai pienisoluisten keuhkokeuhkosyöpien (CBPC) diagnoosilla, rintakehän ulkopuolisten primaaristen kasvainten ganglionetastaasien diagnoosilla, Sarkoidoosin tai muiden anekdoottisempien käyttötarkoitusten (tuberkuloosi, lymfooma) diagnosointi.
Kaksi Picard-keskusta oli ensimmäisten joukossa Ranskassa, jotka varustettiin kaikuendoskoopeilla (2007 Saint Quentinin CH:lle ja 2008 Amiensin CHU:lle). Tämä mahdollistaa sen, että kahdella keskuksellamme on melko johdonmukainen vetäytyminen tekniikasta sen jälkeen, kun se asetettiin Ranskaan. Vaikka monet tutkimukset koskevat yhtä tai toista indikaatiota erikseen, parhaan tietämyksemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka koskisi kunkin näiden indikaatioiden osuuden kehitystä ajan kuluessa päivittäisessä käytännössä. Ottaen huomioon EBUS-PTBA:n mahdollisten indikaatioiden nykyinen moninkertaistuminen, vaikuttaa mielenkiintoiselta analysoida näiden uusien indikaatioiden asemaa kaikuendoskoopilla varustettujen endoskooppisten keskusten päivittäisessä toiminnassa. Päätavoitteena on arvioida kunkin käyttöaiheen vastaava osuus ajan mittaan tutkimusjakson aikana. Toissijaisia tavoitteita ovat EBUS-PTBA:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi, väärin suoritetun EBUS-PTBA:n arviointi (puhtaasti diagnostisiin tarkoituksiin tehty tutkimus, kun taas tavanomainen bronkiaalifibroskooppi Varmuuden diagnoosi) ja EBUS-PTBA:n yhteensopivuuden arviointi. ja leikkaus CBP-vaiheen indikaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ensimmäinen lineaarinen kaikuendoskopia Amiensin CHU:ssa ja Saint-Quentinin CH:ssa tammikuun 2008 ja joulukuun 2013 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan lähetti Picardien ulkopuolella sijaitseva keskus
- Potilas, joka on kieltäytynyt osallistumasta protokollaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen tutkimuksen (EBUS-PTBA) analyysi: keuhkoputken karsinooman diagnoosin ja/tai vaiheen analyysi, sarkoidoosin, tuberkuloosin, lymfooman diagnoosi, rintakehän ulkopuolisten kasvainten määritys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Endoskooppisen tutkimuksen (EBUS-PTBA) analyysi: keuhkoputken karsinooman diagnoosin ja/tai vaiheen analyysi, sarkoidoosin, tuberkuloosin, lymfooman diagnoosi, rintakehän ulkopuolisten kasvainten määritys
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imusolmukkeiden sairaus
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustSysmex MedicalValmisRintasyöpä | Sentinel NodeYhdistynyt kuningaskunta
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisRintasyöpä | Sentinel NodeAlankomaat
-
Hospital DonostiaRekrytointiSentinel Node Biopsian diagnostinen arvo magneettisen koettimen ohjaamanaEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmisPaksusuolen syöpä | Sentinel Node | ImusolmukeRanska
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisMelanooma | Sentinel NodeYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteLopetettuMunasarjan kasvaimet | Sentinel NodeAlankomaat
-
University of MichiganIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus | Yksikammioinen | Proteiinia menettävät enteropatiat | Dopamiini | Lymfaattinen järjestelmä | Lymph | KatekoliamiiniYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjasyöpä | Sentinel NodeAlankomaat