Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transbronkiaalisen ganglionisen ultraäänitutkimuksen indikaatioiden kehitys (EBUSPicardie)

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Transbronkiaalisen ganglionisen ultraäänitutkimuksen indikaatioiden kehitys Picardien alueella vuosina 2008–2013

Uusia käyttöaiheita keuhkoputken kaikuendoskopioihin transbronkiaalisella neulaaspiraatiolla (EBUS-PTBA) on ilmaantunut sen jälkeen, kun ensimmäiset ranskalaiset keskukset asennettiin tällä tekniikalla. Arvioi kunkin EBUS-AWPB:n indikaation vastaava osuus ajan kuluessa vuosina 2008–2013

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transbronkiaalinen punktio on tekniikka, joka on tunnettu useiden vuosien ajan, ja Shieppati löysi ensimmäisen kuvauksen vuonna 1949. Myöhemmin tämä mediastiinisten imusolmukkeiden tutkimisen mahdollistava tekniikka yleistyi Wangin työn myötä vuonna 1983. Tarve tuntea tarkasti eri pistoskohdat maksimaalisen kannattavuuden saavuttamiseksi tällä tutkimuksella, erityisesti Bronkopulmonaarisyöpien (CBP) staging- ja diagnoosivaiheessa, selittää kuitenkin merkittävän kannattavuuseron toimijoiden välillä heidän kokemuksensa perusteella. Vasta vuonna 1990 saksalaiset yhdistivät radiaalisen ultraäänitekniikan bronkoskopian tekniikkaan ottamalla käyttöön ilmapallokatetrin, joka oli täytetty nesteellä, mikä mahdollistaa parhaan ultraäänen siirron. Saksalainen Herthin tiimi kehitti tämän tekniikan vuonna 1999 nimellä keuhkoputkien echo-endoscopy (EBUS). Kaikuendoskopian yhdistäminen ennen transbronkiaalista punktiota parantaa merkittävästi tutkimuksen suorituskykyä. Vuonna 2004 Yasufusu osoittaa kiinnostuksensa imusolmukkeiden reaaliaikaiseen visualisointiin merkintää ja pistoja varten. Siksi käyttöaiheet keuhkoputkien echoendoskopioihin, joissa on transbronkiaalinen neulapunktio (EBUS-PTBA), on tarkasti määritelty CBP:n solmuvaiheessa hyvällä kannattavuudella ja kirurgisen mediastinoskopian vähentämisellä. Sitten ajan myötä käyttöaiheet laajenevat ei-pienisoluisten keuhkokeuhkokeuhkosyöpien (NSCLC) tai pienisoluisten keuhkokeuhkosyöpien (CBPC) diagnoosilla, rintakehän ulkopuolisten primaaristen kasvainten ganglionetastaasien diagnoosilla, Sarkoidoosin tai muiden anekdoottisempien käyttötarkoitusten (tuberkuloosi, lymfooma) diagnosointi.

Kaksi Picard-keskusta oli ensimmäisten joukossa Ranskassa, jotka varustettiin kaikuendoskoopeilla (2007 Saint Quentinin CH:lle ja 2008 Amiensin CHU:lle). Tämä mahdollistaa sen, että kahdella keskuksellamme on melko johdonmukainen vetäytyminen tekniikasta sen jälkeen, kun se asetettiin Ranskaan. Vaikka monet tutkimukset koskevat yhtä tai toista indikaatiota erikseen, parhaan tietämyksemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka koskisi kunkin näiden indikaatioiden osuuden kehitystä ajan kuluessa päivittäisessä käytännössä. Ottaen huomioon EBUS-PTBA:n mahdollisten indikaatioiden nykyinen moninkertaistuminen, vaikuttaa mielenkiintoiselta analysoida näiden uusien indikaatioiden asemaa kaikuendoskoopilla varustettujen endoskooppisten keskusten päivittäisessä toiminnassa. Päätavoitteena on arvioida kunkin käyttöaiheen vastaava osuus ajan mittaan tutkimusjakson aikana. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat EBUS-PTBA:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi, väärin suoritetun EBUS-PTBA:n arviointi (puhtaasti diagnostisiin tarkoituksiin tehty tutkimus, kun taas tavanomainen bronkiaalifibroskooppi Varmuuden diagnoosi) ja EBUS-PTBA:n yhteensopivuuden arviointi. ja leikkaus CBP-vaiheen indikaatioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1036

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan mukaan kunkin kahden keskuksen endoskopiapalveluiden tietokonetietokannasta, jossa luetellaan kiinnostavana ajanjaksona tehdyt endoskooppiset tutkimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin ensimmäinen lineaarinen kaikuendoskopia Amiensin CHU:ssa ja Saint-Quentinin CH:ssa tammikuun 2008 ja joulukuun 2013 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan lähetti Picardien ulkopuolella sijaitseva keskus
  • Potilas, joka on kieltäytynyt osallistumasta protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen tutkimuksen (EBUS-PTBA) analyysi: keuhkoputken karsinooman diagnoosin ja/tai vaiheen analyysi, sarkoidoosin, tuberkuloosin, lymfooman diagnoosi, rintakehän ulkopuolisten kasvainten määritys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Endoskooppisen tutkimuksen (EBUS-PTBA) analyysi: keuhkoputken karsinooman diagnoosin ja/tai vaiheen analyysi, sarkoidoosin, tuberkuloosin, lymfooman diagnoosi, rintakehän ulkopuolisten kasvainten määritys
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imusolmukkeiden sairaus

Tilaa