Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av indikasjoner for transbronkial ganglionisk ultralyd (EBUSPicardie)

31. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utvikling av indikasjoner for transbronkial ganglionisk ultralyd i Picardie-regionen i perioden 2008–2013

Nye indikasjoner for bronkial ekko-endoskopi med transbronchial needle aspiration (EBUS-PTBA) har dukket opp siden de første franske sentrene med denne teknikken ble montert. Evaluer den respektive andelen av hver indikasjon av EBUS-AWPB over tid over perioden 2008 - 2013

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Transbronkial punktering er en teknikk kjent i mange år med den første beskrivelsen funnet i 1949 av Shieppati. Deretter ble denne teknikken som tillater en utforskning av mediastinale lymfeknuter utbredt med arbeidet til Wang i 1983. Behovet for å ha nøyaktig kjennskap til de forskjellige stikkstedene for å oppnå maksimal lønnsomhet med denne undersøkelsen, spesielt ved stadieinndeling og diagnose ved bronkopulmonal kreft (CBP), forklarer en betydelig forskjell i lønnsomhet mellom operatørene basert på deres erfaring. Det var ikke før i 1990 at tyskerne koblet teknikken med radial ultralyd med den for bronkoskopi ved å introdusere et ballongkateter oppblåst med en væske som tillater den beste overføringen av ultralyd. Det er det tyske teamet til Herth som utviklet denne teknikken i 1999 under navnet bronkial ekko-endoskopi (EBUS). Sammenhengen av ekko-endoskopi før transbronkiale punkteringer forbedrer undersøkelsens ytelse betydelig. I 2004 viste Yasufusu interessen for sanntidsvisualisering av lymfeknutene for markering så vel som punkteringer. Derfor er indikasjonene for bronkial ekkoendoskopi med transbronkial nålepunksjon (EBUS-PTBA) presist definert i nodal stadie av CBP med god lønnsomhet og reduksjon i kirurgisk mediastinoskopi. Så, over tid, er det en utvidelse av indikasjonene med diagnosen ikke-småcellet lunge-bronko-lungekreft (NSCLC) eller småcellet bronko-lungekreft (CBPC), diagnostisering av ganglionmetastaser av ekstra-thoracale primærtumorer, Diagnose av sarkoidose eller andre mer anekdotisk bruk (tuberkulose, lymfom).

To Picard-sentre var blant de første i Frankrike som ble utstyrt med ekkoendoskoper (2007 for CH of Saint Quentin og 2008 for CHU of Amiens). Dette gjør at våre to sentre kan ha en ganske konsekvent retrett på teknikken siden den ble implantert i Frankrike. Mens mange studier er opptatt av den ene eller andre indikasjonen isolert, er det etter beste kunnskap ingen studier som relaterer utviklingen over tid av den respektive andelen av hver av disse indikasjonene i daglig praksis. Gitt den nåværende multiplikasjonen av potensielle indikasjoner for EBUS-PTBA, virker det interessant å analysere plasseringen av disse nye indikasjonene i den daglige aktiviteten til endoskopiske sentre utstyrt med et ekko-endoskop. Hovedmålet er å evaluere den respektive andelen av hver indikasjon over tid over studieperioden. Sekundære mål er evalueringen av den diagnostiske ytelsen til EBUS-PTBA, evalueringen av den upassende utførte EBUS-PTBA (undersøkelse utført for rent diagnostiske formål, mens konvensjonell bronkial fibroskopi Diagnose av sikkerhet) og evaluering av samsvar mellom EBUS-PTBA og kirurgi ved CBP-stadieindikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1036

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderende pasienter vil bli laget fra datamaskindatabasen over endoskopitjenester til hvert av de 2 sentrene som viser endoskopiske undersøkelser utført i løpet av interesseperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en første lineær ekko-endoskopi ved CHU i Amiens og CH i Saint-Quentin mellom januar 2008 og desember 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient sendt av et senter utenfor Picardie
  • Pasient som har uttrykt avslag på å delta i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av endoskopisk undersøkelse (EBUS-PTBA): analyse av diagnose og/eller stadieinndeling av bronkialkarsinom, diagnose av sarkoidose, tuberkulose, lymfom, stadieinndeling av ekstra-thorakale svulster
Tidsramme: 5 år
Analyse av endoskopisk undersøkelse (EBUS-PTBA): analyse av diagnose og/eller stadieinndeling av bronkialkarsinom, diagnose av sarkoidose, tuberkulose, lymfom, stadieinndeling av ekstra-thorakale svulster
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere