- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132883
Evolução das Indicações da Ultrassonografia Ganglionar Transbrônquica (EBUSPicardie)
Evolução das indicações de ultrassom ganglionar transbrônquico na região da Picardia no período 2008 - 2013
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A punção transbrônquica é uma técnica conhecida há muitos anos com a primeira descrição encontrada em 1949 por Shieppati. Posteriormente, essa técnica que permite a exploração dos linfonodos mediastinais se difundiu com o trabalho de Wang em 1983. No entanto, a necessidade de conhecer com precisão os diferentes locais de punção para obter a máxima rentabilidade com este exame, em particular no estadiamento e diagnóstico do cancro broncopulmonar (CBP), explica uma diferença significativa na rentabilidade entre os operadores com base na sua experiência. Somente em 1990 os alemães associaram a técnica do ultrassom radial à da broncoscopia, introduzindo um cateter balão inflado com um líquido que permitia a melhor transmissão do ultrassom. Foi a equipa alemã de Herth que desenvolveu esta técnica em 1999 sob o nome de ecoendoscopia brônquica (EBUS). A associação da ecoendoscopia antes das punções transbrônquicas melhora significativamente o desempenho do exame. Em 2004, Yasufusu mostra o interesse da visualização em tempo real dos gânglios linfáticos tanto para a marcação quanto para as punções. Portanto, as indicações de ecoendoscopia brônquica com punção transbrônquica com agulha (EBUS-PTBA) são definidas com precisão no estadiamento nodal da CEC com boa rentabilidade e redução da mediastinoscopia cirúrgica. Então, com o tempo, há uma extensão das indicações com o diagnóstico de cânceres broncopulmonares de células não pequenas (NSCLC) ou cânceres broncopulmonares de células pequenas (CBPC), o diagnóstico de metástases ganglionares de tumores primários extratorácicos, Diagnóstico de sarcoidose ou outros usos mais anedóticos (tuberculose, linfoma).
Dois centros Picard estavam entre os primeiros na França a serem equipados com ecoendoscópios (2007 para o CH de Saint Quentin e 2008 para o CHU de Amiens). Isso permite que nossos dois centros tenham um recuo bastante consistente sobre a técnica desde sua implantação na França. Embora muitos estudos se preocupem com uma ou outra indicação isoladamente, não há nenhum estudo, até onde sabemos, que relacione a evolução ao longo do tempo da respectiva participação de cada uma dessas indicações na prática diária . Dada a atual multiplicação das indicações potenciais para EBUS-PTBA, parece interessante analisar o lugar dessas novas indicações na atividade diária dos centros endoscópicos equipados com ecoendoscópio. O objetivo principal é avaliar a participação respectiva de cada indicação ao longo do período do estudo. Os objetivos secundários são a avaliação do desempenho diagnóstico do EBUS-PTBA, a avaliação do EBUS-PTBA realizado abusivamente (exame realizado para fins puramente diagnósticos, enquanto a fibroscopia brônquica convencional diagnóstico de certeza) e avaliação da concordância entre EBUS-PTBA e cirurgia nas indicações de estadiamento da CBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram uma primeira ecoendoscopia linear no CHU de Amiens e no CH de Saint-Quentin entre janeiro de 2008 e dezembro de 2013
Critério de exclusão:
- Paciente enviado por um centro fora da Picardia
- Paciente tendo manifestado recusa em participar do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do exame endoscópico (EBUS-PTBA): análise do diagnóstico e/ou estadiamento de carcinoma brônquico, diagnóstico de sarcoidose, tuberculose, linfoma, estadiamento de tumores extra-torácicos
Prazo: 5 anos
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Análise do exame endoscópico (EBUS-PTBA): análise do diagnóstico e/ou estadiamento de carcinoma brônquico, diagnóstico de sarcoidose, tuberculose, linfoma, estadiamento de tumores extra-torácicos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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