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Evolução das Indicações da Ultrassonografia Ganglionar Transbrônquica (EBUSPicardie)

31 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolução das indicações de ultrassom ganglionar transbrônquico na região da Picardia no período 2008 - 2013

Novas indicações para ecoendoscopia brônquica com aspiração transbrônquica por agulha (EBUS-PTBA) surgiram desde que os primeiros centros franceses com essa técnica foram instalados. Avalie a respectiva participação de cada indicação de EBUS-AWPB ao longo do tempo no período de 2008 - 2013

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A punção transbrônquica é uma técnica conhecida há muitos anos com a primeira descrição encontrada em 1949 por Shieppati. Posteriormente, essa técnica que permite a exploração dos linfonodos mediastinais se difundiu com o trabalho de Wang em 1983. No entanto, a necessidade de conhecer com precisão os diferentes locais de punção para obter a máxima rentabilidade com este exame, em particular no estadiamento e diagnóstico do cancro broncopulmonar (CBP), explica uma diferença significativa na rentabilidade entre os operadores com base na sua experiência. Somente em 1990 os alemães associaram a técnica do ultrassom radial à da broncoscopia, introduzindo um cateter balão inflado com um líquido que permitia a melhor transmissão do ultrassom. Foi a equipa alemã de Herth que desenvolveu esta técnica em 1999 sob o nome de ecoendoscopia brônquica (EBUS). A associação da ecoendoscopia antes das punções transbrônquicas melhora significativamente o desempenho do exame. Em 2004, Yasufusu mostra o interesse da visualização em tempo real dos gânglios linfáticos tanto para a marcação quanto para as punções. Portanto, as indicações de ecoendoscopia brônquica com punção transbrônquica com agulha (EBUS-PTBA) são definidas com precisão no estadiamento nodal da CEC com boa rentabilidade e redução da mediastinoscopia cirúrgica. Então, com o tempo, há uma extensão das indicações com o diagnóstico de cânceres broncopulmonares de células não pequenas (NSCLC) ou cânceres broncopulmonares de células pequenas (CBPC), o diagnóstico de metástases ganglionares de tumores primários extratorácicos, Diagnóstico de sarcoidose ou outros usos mais anedóticos (tuberculose, linfoma).

Dois centros Picard estavam entre os primeiros na França a serem equipados com ecoendoscópios (2007 para o CH de Saint Quentin e 2008 para o CHU de Amiens). Isso permite que nossos dois centros tenham um recuo bastante consistente sobre a técnica desde sua implantação na França. Embora muitos estudos se preocupem com uma ou outra indicação isoladamente, não há nenhum estudo, até onde sabemos, que relacione a evolução ao longo do tempo da respectiva participação de cada uma dessas indicações na prática diária . Dada a atual multiplicação das indicações potenciais para EBUS-PTBA, parece interessante analisar o lugar dessas novas indicações na atividade diária dos centros endoscópicos equipados com ecoendoscópio. O objetivo principal é avaliar a participação respectiva de cada indicação ao longo do período do estudo. Os objetivos secundários são a avaliação do desempenho diagnóstico do EBUS-PTBA, a avaliação do EBUS-PTBA realizado abusivamente (exame realizado para fins puramente diagnósticos, enquanto a fibroscopia brônquica convencional diagnóstico de certeza) e avaliação da concordância entre EBUS-PTBA e cirurgia nas indicações de estadiamento da CBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1036

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes inclusivos serão feitos a partir do banco de dados do computador dos serviços de endoscopia de cada um dos 2 centros que listam os exames endoscópicos realizados no período de interesse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que realizaram uma primeira ecoendoscopia linear no CHU de Amiens e no CH de Saint-Quentin entre janeiro de 2008 e dezembro de 2013

Critério de exclusão:

  • Paciente enviado por um centro fora da Picardia
  • Paciente tendo manifestado recusa em participar do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do exame endoscópico (EBUS-PTBA): análise do diagnóstico e/ou estadiamento de carcinoma brônquico, diagnóstico de sarcoidose, tuberculose, linfoma, estadiamento de tumores extra-torácicos
Prazo: 5 anos
Análise do exame endoscópico (EBUS-PTBA): análise do diagnóstico e/ou estadiamento de carcinoma brônquico, diagnóstico de sarcoidose, tuberculose, linfoma, estadiamento de tumores extra-torácicos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença dos linfonodos

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