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Oxygénation cérébrale, différents points de mesure et leur corrélation dans la population pédiatrique

8 décembre 2018 mis à jour par: Pether Jildenstal, Göteborg University

Comment l'oxygénation cérébrale est corrélée, mesurée à divers points crâniens, frontal et occipital chez les enfants de moins de 1 an, pendant l'anesthésie générale et la chirurgie

Les enfants qui subissent une intervention chirurgicale de routine pour une intervention chirurgicale qui risque des niveaux élevés de modifications circulatoires (par exemple, une chirurgie cardiaque) sont actuellement utilisés en routine comme technologie de surveillance régionale de l'oxygénation du cerveau (NIRS). La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique de mesure de la saturation régionale en oxygène, autorégulation indirecte du cerveau. Nous savons qu'une réduction de l'oxygénation du cerveau peut se produire avec une grave perte de sang immédiate. Nous, dans le groupe de recherche, avons pu constater que chez les enfants qui subissent une intervention chirurgicale pour des interventions de cranioplastie <1 an, lorsqu'ils ont des saignements excessifs en cours, diminue l'oxygénation dans le cerveau et parfois fortement avant que nous puissions remplacer la perte de sang, même le la tension artérielle peut être correctement maintenue. L'hypovolémie périopératoire est un facteur de risque de perturbation de l'autorégulation cérébrale. Le respect duquel la pression artérielle moyenne (PAM) nécessaire pour maintenir intacte l'autorégulation sous anesthésie générale manque encore de consensus scientifique.

En éclairant la peau et les tissus sous-jacents avec une lumière infrarouge dans le spectre de 700 à 1100 nm, il est possible de mesurer la saturation régionale en oxygène dans divers tissus. Au capteur de mesure cérébrale est placé frontalement, juste en dessous de la racine des cheveux. INVOS renvoie alors les valeurs absolues de la saturation cérébrale en oxygène frontalement dans la zone où est placé le capteur.

Un placement frontal peut dans certains cas être peu pratique/impossible et limite ainsi la capacité de surveiller le cerveau des enfants avec différents types de chirurgie ou de positions corporelles. Lors de certaines interventions chirurgicales cranioplastiques, un placement frontal n'est pas toujours possible, en partie pour des raisons techniques chirurgicales, mais aussi parce que l'enfant peut être obligé de se coucher sur le ventre pendant la chirurgie. Un placement alternatif du capteur INVOS pourrait signifier de plus grandes possibilités de surveiller la saturation cérébrale en oxygène et ainsi augmenter la sécurité des patients au sein des catégories de patients mentionnées. Une localisation occipitale est pratiquement possible dans de nombreux cas. Le but de cette étude est de déterminer si un capteur situé à l'occipital peut mesurer la saturation cérébrale en oxygène de manière fiable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous voulons étudier les patients subissant une chirurgie plastique de la fente labiale et palatine à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska. Cette population a été choisie car il s'agit d'une tranche d'âge homogène et répondant à notre objectif « deux points de mesure différents (frontal et occipital) des capteurs d'oxygénation cérébrale régionale chez l'enfant de moins de 1 an, en anesthésie générale et en chirurgie. Nous utiliserons un INVOS 5100 (la dernière version d'INVOS). Un capteur sera appliqué, frontalement et occipital sur la tête.

Les patients seront inscrits consécutivement lorsqu'ils auront été planifiés pour une intervention chirurgicale, à l'hôpital universitaire de Salhgrenska.

Les données périopératoires seront enregistrées par intervalles de 5 minutes à partir des mesures frontales et occipitales. Les mesures commencent avant que le patient ne soit anesthésié et se terminent lorsque le patient est extubé.

Toutes les données de surveillance pendant l'anesthésie générale seront obtenues et documentées dans une fiche de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de moins d'un an qui doivent subir une chirurgie de la fente labiale et palatine pendant une anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les enfants qui subiront une opération de fente labiale et palatine pendant une anesthésie générale.

Critères d'exclusion : Tumeur cérébrale, maladies neuropsychiatriques ou classification ASA 3.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants pédiatriques de moins de 1 ans
Etude d'observation de deux points de mesure de l'oxygénation cérébrale
NIRS frontal et occipital sur population pédiatrique sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation NIRS
Délai: 1 an
Corrélation NIRS entre les points de mesure frontaux et occipitaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 106-17.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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