Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная оксигенация, различные точки измерения и их взаимосвязь в педиатрической популяции

8 декабря 2018 г. обновлено: Pether Jildenstal, Göteborg University

Как коррелирует церебральная оксигенация, измеренная в различных точках черепа, лобной и затылочной, у детей в возрасте до 1 года, во время общей анестезии и операции

Детям, которые регулярно подвергаются хирургическому вмешательству по поводу хирургического вмешательства, связанного с высоким уровнем нарушений кровообращения (например, операции на сердце), в настоящее время используется рутинный мониторинг в качестве технологии регионарной оксигенации головного мозга (NIRS). Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) представляет собой метод измерения регионарного насыщения кислородом, непрямой ауторегуляции головного мозга. Мы знаем, что снижение оксигенации мозга может происходить при тяжелой немедленной кровопотере. Нам в исследовательской группе удалось отметить, что у детей, перенесших хирургические вмешательства по краниопластике в возрасте до 1 года, когда у них продолжается обильное кровотечение, снижается оксигенация в головном мозге, а иногда и резко до того, как мы успеваем восполнить потерю крови, даже артериальное давление может поддерживаться на должном уровне. Периоперационная гиповолемия является фактором риска нарушения ауторегуляции головного мозга. В отношении того, какое среднее артериальное давление (САД) необходимо для поддержания интактной ауторегуляции во время общей анестезии, до сих пор нет научного консенсуса.

Освещая кожу и подлежащие ткани инфракрасным светом в спектрах от 700 до 1100 нм, можно измерить региональное насыщение кислородом в различных тканях. При церебральном измерении датчик располагают спереди, чуть ниже линии роста волос. Затем INVOS возвращает абсолютные значения церебрального насыщения кислородом фронтально в области, где расположен датчик.

Фронтальное размещение в некоторых случаях может быть непрактичным/невозможным и, таким образом, ограничивает возможность наблюдения за мозгом детей с различными типами операций или положениями тела. При некоторых краниопластических вмешательствах фронтальная установка не всегда возможна, отчасти из-за хирургических технических причин, а также из-за того, что ребенку, возможно, придется лежать на животе во время операции. Альтернативное размещение датчика INVOS может означать больше возможностей для мониторинга церебрального насыщения кислородом и, таким образом, повышения безопасности пациентов в рамках указанных категорий пациентов. Затылочное расположение практически возможно во многих случаях. Целью данного исследования является выяснить, может ли датчик, расположенный затылком, надежно измерять церебральное насыщение кислородом.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы хотим изучить пациентов, перенесших пластическую операцию по расщелине губы и неба в Университетской больнице Сальгренска. Эта популяция была выбрана потому, что это однородная возрастная группа, которая соответствует нашей цели «две разные точки измерения (лобная и затылочная) датчиков для регионарной церебральной оксигенации у детей в возрасте до 1 года, во время общей анестезии и хирургии. Мы будем использовать INVOS 5100 (последняя версия INVOS). Датчик будет применен, фронтально и затылочный на голове.

Пациенты будут зачислены последовательно, когда им будет запланирована операция, в больнице Salhgrenska University Hospital.

Периоперационные данные будут регистрироваться с 5-минутными интервалами от лобных и затылочных измерений. Измерения начинаются до того, как пациент находится под наркозом, и заканчиваются, когда пациент экстубирован.

Все данные мониторинга во время общей анестезии будут получены и задокументированы в листе данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте до одного года, которые должны пройти операцию по расщелине губы и неба под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

- Все дети, которым предстоит операция по расщелине губы и неба под общим наркозом.

Критерии исключения: опухоль головного мозга, нервно-психические заболевания или классификация ASA 3.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические дети до 1 года
Наблюдательное исследование двух точек измерения церебральной оксигенации
NIRS лобной и затылочной популяции у детей во время общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БИК-корреляция
Временное ограничение: 1 год
Корреляция NIRS между лобными и затылочными точками измерения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 106-17.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться