Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapettuminen, erilaiset mittauspisteet ja niiden korrelaatio lapsiväestössä

lauantai 8. joulukuuta 2018 päivittänyt: Pether Jildenstal, Göteborg University

Kuinka aivojen hapetus korreloi, mitattuna eri kallon kohdista, edestä ja takaraivosta alle 1-vuotiailla lapsilla yleisanestesian ja leikkauksen aikana

Lapsia, jotka joutuvat rutiininomaisesti leikkaukseen sellaisten leikkausten vuoksi, joissa on suuri verenkiertohäiriöiden riski (esim. sydänleikkaus), käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti seurannassa aivojen alueellisena hapetusteknologiana (NIRS). Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on tekniikka alueellisen happisaturaation, aivojen epäsuoran autoregulaation mittaamiseen. Tiedämme, että aivojen heikentynyt hapetus voi tapahtua vakavan välittömän verenhukan yhteydessä. Me tutkimusryhmässä olemme pystyneet toteamaan, että alle 1-vuotiailla lapsilla, joille tehdään kallonleikkausleikkaus, kun heillä on jatkuva liiallinen verenvuoto, aivojen hapetus vähenee ja joskus jyrkästi ennen kuin voimme korvata verenhukan, jopa verenpainetta voidaan ylläpitää riittävästi. Perioperatiivinen hypovolemia on riskitekijä, joka häiritsee aivojen autoregulaatiota. Mistä keskimääräisestä valtimopaineesta (MAP), joka vaaditaan koskemattoman autosäätelyn ylläpitämiseksi yleisanestesian aikana, ei ole vielä tieteellistä yksimielisyyttä.

Valaisemalla ihoa ja alla olevaa kudosta infrapunavalolla 700 - 1100 nm:n spektrissä on mahdollista mitata alueellista happisaturaatiota eri kudoksissa. Aivojen mittausanturi on sijoitettu etupuolelle, juuri hiusrajan alapuolelle. INVOS palauttaa sitten aivojen happisaturaation absoluuttiset arvot edestä alueelle, johon anturi on sijoitettu.

Eteen sijoittaminen voi joissain tapauksissa olla epäkäytännöllistä / mahdotonta ja siten rajoittaa kykyä tarkkailla lasten aivoja erityyppisissä leikkauksissa tai kehon asennoissa. Tietyissä kranioplastisissa interventioleikkauksissa etuosan asettaminen ei aina ole mahdollista, mikä johtuu osittain leikkausteknisistä syistä, mutta myös siitä, että lapsi saattaa joutua makaamaan makuulla leikkauksen aikana. Vaihtoehtoinen INVOS-anturin sijoittaminen voisi tarkoittaa paremmat mahdollisuudet seurata aivojen happisaturaatiota ja siten lisätä potilasturvallisuutta mainituissa potilasryhmissä. Takarautainen sijainti on käytännössä mahdollista monissa tapauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö takaraivossa sijaitseva anturi mittaamaan aivojen happisaturaatiota luotettavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haluamme tutkia potilaita, jotka joutuvat Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan huuli- ja kitalakirurgian plastiikkakirurgiaan. Tämä populaatio on valittu, koska se on ikäryhmä, joka on homogeeninen ja sopii tavoitteemme "kaksi eri mittauspistettä (etu- ja takaraivo) antureiden alueelliseen aivohapetukseen alle 1-vuotiailla lapsilla yleisanestesian ja leikkauksen aikana. Käytämme INVOS 5100:ta (INVOSin uusin versio). Anturi kiinnitetään etu- ja takaraivoon päähän.

Potilaat otetaan peräkkäin Salhgrenskan yliopistolliseen sairaalaan, kun heille on suunniteltu leikkaus.

Perioperatiiviset tiedot rekisteröidään 5 minuutin välein etu- ja takaraivomittauksista. Mittaukset alkavat ennen kuin potilas nukutetaan ja päättyvät, kun potilas ekstuboidaan.

Kaikki yleisanestesian aikaiset seurantatiedot hankitaan ja dokumentoidaan tietolomakkeeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 1-vuotiaat lapset, joille tehdään huuli- ja kitalakihalkioleikkaus yleisanestesian aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki lapset, joille tehdään huuli- ja kitalalehalkioleikkaus yleisanestesian aikana.

Poissulkemiskriteerit: Aivokasvain, neuropsykiatriset sairaudet tai ASA 3 -luokitus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatriset lapset alle 1 v
Havaintotutkimus kahdesta aivohapetuksen mittauspisteestä
NIRS frontaalinen ja takaraivo lapsiväestöllä yleisanestesian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIRS-korrelaatio
Aikaikkuna: 1 v
NIRS-korrelaatio etu- ja takaraivomittauspisteiden välillä
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 106-17.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen verenhukka

3
Tilaa