Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksygenering, forskjellige målepunkter og deres korrelasjon i pediatrisk populasjon

8. desember 2018 oppdatert av: Pether Jildenstal, Göteborg University

Hvordan cerebral oksygenering korrelerer, målt ved forskjellige kraniale punkter, frontalt og oksipitalt hos barn under 1 år, under generell anestesi og kirurgi

Barn som gjennomgår rutinemessig operasjon for operasjon som risikerer høye nivåer av sirkulasjonsendringer (f.eks. hjertekirurgi) brukes i dag rutinemessig overvåking som regional oksygeneringsteknologi for hjernen (NIRS). Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en teknikk for å måle regional oksygenmetning, indirekte autoregulering av hjernen. Vi vet at redusert oksygenering av hjernen kan oppstå ved alvorlig umiddelbar blodtap. Vi i forskergruppen har kunnet konstatere at hos barn som blir operert for kranioplastikkinngrep <1 år gamle, når de har pågående kraftig blødning, reduseres oksygenering i hjernen og noen ganger kraftig før vi kan erstatte tap av blod, selv de blodtrykket kan opprettholdes tilstrekkelig. Perioperativ hypovolemi er en risikofaktor som forstyrrer autoregulering av hjernen. Respekt for hvilket det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) som kreves for å opprettholde intakt autoregulering under generell anestesi, mangler fortsatt en vitenskapelig konsensus.

Ved å belyse huden og underliggende vev med infrarødt lys i spektrene på 700 til 1100nm, er det mulig å måle regional oksygenmetning i ulike vev. Ved cerebral måling er sensor plassert frontalt, rett under hårfestet. INVOS returnerer deretter de absolutte verdiene for cerebral oksygenmetning frontalt i området der sensoren er plassert.

En frontal plassering kan i noen tilfeller være upraktisk/umulig og begrenser dermed muligheten til å overvåke hjernen til barn med ulike typer operasjoner eller kroppsstillinger. Ved enkelte kranioplastiske intervensjonsoperasjoner er ikke alltid en frontal plassering mulig, dels på grunn av operasjonstekniske årsaker, men også at barnet må ligge frembøyd under operasjonen. En alternativ plassering av INVOS-sensor vil kunne bety større muligheter for å overvåke cerebral oksygenmetning og dermed øke pasientsikkerheten innenfor de nevnte pasientkategoriene. En occipital plassering er praktisk mulig i mange tilfeller. Hensikten med denne studien er å undersøke om en occipital lokalisert sensor kan måle cerebral oksygenmetning på en pålitelig måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å studere pasienter som gjennomgår plastisk kirurgi for leppe og ganespalte ved Sahlgrenska Universitetssykehuset. Denne populasjonen er valgt fordi det er en aldersgruppe som er homogen og passer vårt mål "to forskjellige målepunkter (frontal og occipitalt) av sensorer for regional cerebral oksygenering hos barn under 1 år, under generell anestesi og kirurgi. Vi vil bruke en INVOS 5100 (den nyeste versjonen av INVOS). En sensor vil bli brukt, frontalt og occipital på hodet.

Pasienter vil bli innskrevet fortløpende når de er planlagt for operasjon, ved Salhgrenska Universitetssykehuset.

Perioperative data vil bli registrert i 5-minutters intervaller fra frontale og occipitale målinger. Målingene begynner før pasienten er bedøvet og avsluttes når pasienten ekstuberes.

Alle overvåkingsdata under generell anestesi vil bli innhentet og dokumentert i et datablad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under ett år som skal gjennomgå leppe- og ganespalteoperasjon under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle barn som skal gjennomgå leppe- og ganespalteoperasjon under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier: Hjernesvulst, nevropsykiatriske sykdommer eller ASA 3-klassifisering.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske barn under 1 år
Observasjonsstudie av to målepunkter for cerebral oksygenering
Enhet: NIRS frontal og occipital
NIRS frontal og occipital på pediatrisk populasjon under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIRS korrelasjon
Tidsramme: 1 år
NIRS korrelasjon mellom frontale og occipitale målepunkter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 106-17.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk blodtap

Kliniske studier på NIRS frontal og occipital

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere