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儿科人群脑氧合、不同测点及其相关性

2018年12月8日 更新者:Pether Jildenstal、Göteborg University

在全身麻醉和手术期间,在 1 岁以下儿童的不同颅骨点、额叶和枕叶测量脑氧合如何相关

常规接受高水平循环变化风险手术(例如心脏手术)的手术的儿童目前被常规用作大脑局部氧合技术(NIRS)监测。 近红外光谱 (NIRS) 是一种测量区域氧饱和度的技术,是大脑的间接自动调节。 我们知道,严重的即刻失血会导致大脑氧合减少。 我们研究小组已经能够注意到,在接受颅骨成形术干预手术的 <1 岁儿童中,当他们持续过度出血时,大脑中的氧合会减少,有时甚至在我们可以补充失血之前就急剧减少,甚至血压可以得到充分的维持。 围手术期低血容量是扰乱大脑自动调节的危险因素。 在全身麻醉期间保持完整自动调节所需的平均动脉压(MAP)方面仍然缺乏科学共识。

通过用波长为 700 至 1100nm 的红外光照射皮肤和皮下组织,可以测量各种组织的局部氧饱和度。 大脑测量传感器放置在正面,就在发际线下方。 然后 INVOS 返回传感器放置区域正面脑氧饱和度的绝对值。

在某些情况下,正面放置可能不切实际/不可能,因此限制了监测具有不同类型手术或身体姿势的儿童大脑的能力。 在某些颅骨整形介入手术中,额骨位置并不总是可行的,部分原因是手术技术原因,而且孩子在手术过程中可能不得不俯卧。 INVOS 传感器的替代放置可能意味着有更多机会监测脑氧饱和度,从而提高上述患者类别的患者安全性。 在许多情况下,枕骨位置实际上是可能的。 本研究的目的是调查位于枕骨的传感器是否能够以可靠的方式测量脑氧饱和度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们想研究在 Sahlgrenska 大学医院接受唇裂和腭裂整形手术的患者。 选择这个人群是因为它是一个同质的年龄组,符合我们的目标“在全身麻醉和手术期间,1 岁以下儿童局部脑氧合传感器的两个不同测量点(额叶和枕骨)。 我们将使用 INVOS 5100(最新版本的 INVOS)。 将在头部的正面和枕骨处应用一个传感器。

计划在 Salhgrenska 大学医院进行手术的患者将连续入组。

围手术期数据将以 5 分钟的间隔记录来自额叶和枕骨的测量值。 测量在患者被麻醉之前开始,并在患者拔管时结束。

将获得全身麻醉期间的所有监测数据并记录在数据表中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一岁以下儿童唇腭裂手术需全身麻醉。

描述

纳入标准:

- 所有将在全身麻醉期间接受唇腭裂手术的儿童。

排除标准:脑肿瘤、神经精神疾病或 ASA 3 分类。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小儿科 1 岁以下儿童
脑氧合两个测量点的观察研究
全身麻醉期间 NIRS 额叶和枕叶对儿科人群的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近红外光谱相关性
大体时间:1年
额叶和枕骨测量点之间的 NIRS 相关性
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月28日

初级完成 (实际的)

2018年11月5日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月8日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dnr 106-17.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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手术失血的临床试验

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