Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral syresättning, olika mätpunkter och deras korrelation i pediatrisk population

8 december 2018 uppdaterad av: Pether Jildenstal, Göteborg University

Hur cerebral syresättning korrelerar, mätt vid olika kraniala punkter, frontalt och occipitalt hos barn under 1 år, under allmän anestesi och kirurgi

Barn som opereras rutinmässigt för operation som riskerar höga nivåer av cirkulationsförändringar (t.ex. hjärtkirurgi) används för närvarande rutinmässigt övervakning som regional syresättningsteknik för hjärnan (NIRS). Nära infraröd spektroskopi (NIRS) är en teknik för att mäta regional syremättnad, indirekt autoreglering av hjärnan. Vi vet att minskad syresättning av hjärnan kan uppstå vid allvarlig omedelbar blodförlust. Vi i forskargruppen har kunnat notera att hos barn som opereras för kranioplastikingrepp <1 år gamla, när de har pågående kraftig blödning, minskar syresättningen i hjärnan och ibland kraftigt innan vi kan ersätta blodförlusten, även den blodtrycket kan upprätthållas tillräckligt. Perioperativ hypovolemi är en riskfaktor som stör autoregleringen av hjärnan. Respekt för vilket medelartärtrycket (MAP) som krävs för att bibehålla intakt autoreglering under generell anestesi saknar fortfarande en vetenskaplig konsensus.

Genom att belysa huden och underliggande vävnad med infrarött ljus i spektra av 700 till 1100nm, är det möjligt att mäta regional syremättnad i olika vävnader. Vid cerebral mätning placeras sensorn frontalt, strax under hårfästet. INVOS returnerar sedan de absoluta värdena för cerebral syremättnad frontalt i området där sensorn är placerad.

En frontalplacering kan i vissa fall vara opraktisk/omöjlig och begränsar därmed möjligheten att övervaka hjärnan hos barn med olika typer av operationer eller kroppsställningar. Vid vissa kranioplastiska interventionsoperationer är en frontalplacering inte alltid möjlig, dels på grund av operationstekniska skäl, men också för att barnet kan behöva ligga liggande under operationen. En alternativ placering av INVOS-sensor skulle kunna innebära större möjligheter att övervaka cerebral syremättnad och därmed öka patientsäkerheten inom nämnda patientkategorier. En occipital lokalisering är praktiskt möjlig i många fall. Syftet med denna studie är att undersöka om en occipital lokaliserad sensor kan mäta cerebral syremättnad på ett tillförlitligt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill studera patienter som genomgår läpp- och gomspaltplastik på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Denna population har valts för att det är en åldersgrupp som är homogen och passar vårt mål "två olika mätpunkter (frontal och occipitalt) av sensorer för regional cerebral syresättning hos barn under 1 år, under generell anestesi och kirurgi. Vi kommer att använda en INVOS 5100 (den senaste versionen av INVOS). En sensor kommer att appliceras, frontalt och occipitalt på huvudet.

Patienter kommer att skrivas in i följd när de har planerats för operation, på Salhgrenska Universitetssjukhuset.

Peroperativa data kommer att registreras i 5-minutersintervaller från frontala och occipitala mätningar. Mätningarna börjar innan patienten sövs och slutar när patienten extuberas.

Alla övervakningsdata under den allmänna anestesin kommer att inhämtas och dokumenteras i ett datablad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under ett år som ska genomgå en läpp- och gomspaltoperation under allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla barn som ska genomgå en läpp- och gomspaltoperation under narkos.

Uteslutningskriterier: Hjärntumör, neuropsykiatriska sjukdomar eller ASA 3-klassificering.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska barn under 1 år
Observationsstudie av två mätpunkter för cerebral syresättning
NIRS frontal och occipital på pediatrisk population under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIRS korrelation
Tidsram: 1 år
NIRS-korrelation mellan frontala och occipitala mätpunkter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 106-17.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk blodförlust

Kliniska prövningar på NIRS frontal och occipital

3
Prenumerera