Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral iltning, forskellige målepunkter og deres sammenhæng i pædiatrisk population

8. december 2018 opdateret af: Pether Jildenstal, Göteborg University

Hvordan cerebral iltning korrelerer, målt ved forskellige kraniale punkter, frontalt og occipital hos børn under 1 år, under generel anæstesi og kirurgi

Børn, der bliver opereret rutinemæssigt til operation, der risikerer høje niveauer af kredsløbsændringer (f.eks. hjerteoperationer), bruges i øjeblikket rutinemæssigt overvågning som regional iltningsteknologi i hjernen (NIRS). Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en teknik til måling af regional iltmætning, indirekte autoregulering af hjernen. Vi ved, at nedsat iltning af hjernen kan opstå ved alvorligt øjeblikkeligt blodtab. Vi i forskergruppen har kunnet konstatere, at hos børn, der bliver opereret for kranioplastiske indgreb <1 år gamle, når de har igangværende kraftig blødning, nedsætter iltningen i hjernen og nogle gange kraftigt, før vi kan erstatte blodtabet, selv de blodtrykket kan opretholdes tilstrækkeligt. Perioperativ hypovolæmi er en risikofaktor, der forstyrrer autoregulering af hjernen. Respekt for hvilket det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP), der kræves for at opretholde intakt autoregulering under generel anæstesi, stadig mangler en videnskabelig konsensus.

Ved at belyse huden og det underliggende væv med infrarødt lys i spektrene på 700 til 1100nm, er det muligt at måle regional iltmætning i forskellige væv. Ved cerebral måling placeres sensoren frontalt, lige under hårgrænsen. INVOS returnerer derefter de absolutte værdier af cerebral iltmætning frontalt i det område, hvor sensoren er placeret.

En frontal placering kan i nogle tilfælde være upraktisk/umulig og begrænser dermed muligheden for at overvåge hjernen hos børn med forskellige typer operationer eller kropsstillinger. Ved visse kranioplastiske interventionsoperationer er en frontal anbringelse ikke altid mulig, dels på grund af operationstekniske årsager, men også på grund af at barnet kan blive nødt til at ligge ude under operationen. En alternativ placering af INVOS sensor vil kunne betyde større muligheder for at monitorere cerebral iltmætning og dermed øge patientsikkerheden indenfor de nævnte kategorier af patienter. En occipital placering er praktisk mulig i mange tilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en occipital lokaliseret sensor kan måle cerebral iltmætning på en pålidelig måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at studere patienter, der gennemgår læbe-ganespalteplastikkirurgi på Sahlgrenska Universitetshospitalet. Denne population er blevet valgt, fordi det er en aldersgruppe, der er homogen og passer til vores mål "to forskellige målepunkter (frontal og occipitalt) af sensorer til regional cerebral iltning hos børn under 1 år, under generel anæstesi og kirurgi. Vi vil bruge en INVOS 5100 (den seneste version af INVOS). En sensor vil blive påført, frontalt og occipital på hovedet.

Patienter vil blive indskrevet fortløbende, når de er planlagt til operation, på Salhgrenska Universitetshospital.

Perioperative data vil blive registreret i 5-minutters intervaller fra frontale og occipitale målinger. Målingerne begynder før patienten er bedøvet og slutter når patienten er ekstuberet.

Alle monitoreringsdata under den generelle anæstesi vil blive indhentet og dokumenteret i et datablad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under et år, som skal gennemgå en læbe-ganespalteoperation under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle børn, der skal gennemgå en læbe-ganespalteoperation under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier: Hjernetumor, neuropsykiatriske sygdomme eller ASA 3 klassificering.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske børn under 1 år
Observationsundersøgelse af to målepunkter for cerebral iltning
NIRS frontal og occipital på pædiatrisk population under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIRS korrelation
Tidsramme: 1 år
NIRS korrelation mellem frontale og occipitale målepunkter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 106-17.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk blodtab

Kliniske forsøg med NIRS frontal og occipital

Abonner