Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální okysličení, různé body měření a jejich korelace v dětské populaci

8. prosince 2018 aktualizováno: Pether Jildenstal, Göteborg University

Jak koreluje cerebrální okysličení, měřeno v různých kraniálních bodech, frontálně a okcipitálně u dětí mladších 1 roku, během celkové anestezie a chirurgie

Děti, které podstupují rutinně chirurgický zákrok kvůli operaci, při níž hrozí vysoké úrovně oběhových změn (např. operace srdce), se v současné době běžně používá jako regionální okysličovací technologie mozku (NIRS). Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je technika pro měření regionální saturace kyslíkem, nepřímé autoregulace mozku. Víme, že snížené okysličení mozku může nastat při těžké okamžité ztrátě krve. My ve výzkumné skupině jsme mohli zaznamenat, že u dětí, které podstupují operaci kranioplastiky <1 rok, kdy mají pokračující nadměrné krvácení, klesá okysličení v mozku a někdy i prudce, než dokážeme nahradit ztrátu krve, dokonce i krevní tlak lze přiměřeně udržovat. Perioperační hypovolémie je rizikovým faktorem narušené autoregulace mozku. Respektování středního arteriálního tlaku (MAP) potřebného k udržení neporušené autoregulace během celkové anestezie stále postrádá vědecký konsensus.

Osvětlením kůže a pod ní ležící tkáně infračerveným světlem ve spektrech 700 až 1100 nm je možné měřit regionální saturaci kyslíkem v různých tkáních. U mozkového měřícího senzoru je umístěn vpředu, těsně pod vlasovou linií. INVOS pak vrací absolutní hodnoty cerebrální saturace kyslíkem frontálně v oblasti, kde je umístěn senzor.

Čelní umístění může být v některých případech nepraktické / nemožné, a tím omezuje možnost sledování mozku dětí s různými typy operací nebo poloh těla. Při některých kranioplastických intervenčních operacích není frontální umístění vždy možné, jednak z chirurgických technických důvodů, ale také proto, že dítě může během operace ležet na břiše. Alternativní umístění senzoru INVOS by mohlo znamenat větší možnosti sledování mozkové saturace kyslíkem a tím zvýšit bezpečnost pacientů u zmíněných kategorií pacientů. Okcipitální umístění je v mnoha případech prakticky možné. Účelem této studie je prozkoumat, zda okcipitální umístěný senzor může spolehlivě měřit saturaci mozku kyslíkem.

Přehled studie

Detailní popis

Chceme studovat pacienty podstupující plastickou operaci rozštěpu rtu a patra ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska. Tato populace byla vybrána, protože jde o věkovou skupinu, která je homogenní a vyhovuje našemu cíli „dva různé měřicí body (frontální a okcipitální) senzorů pro regionální mozkovou oxygenaci u dětí mladších 1 roku, během celkové anestezie a operace. Použijeme INVOS 5100 (nejnovější verzi INVOS). Snímač bude aplikován zepředu a okcipitálně na hlavu.

Pacienti budou zařazováni postupně, až budou plánováni na operaci, ve Fakultní nemocnici Salhgrenska.

Peroperační data budou registrována v 5minutových intervalech z frontálního a okcipitálního měření. Měření začíná před anestezií pacienta a končí, když je pacient extubován.

Všechny monitorovací údaje během celkové anestezie budou získány a zdokumentovány v datovém listu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do jednoho roku, které podstoupí operaci rozštěpu rtu a patra v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny děti, které podstoupí operaci rozštěpu rtu a patra v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení: Braintumor, neuropsychiatrická onemocnění nebo klasifikace ASA 3.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatrické děti do 1 roku
Pozorovací studie dvou bodů měření mozkové oxygenace
NIRS frontální a okcipitální u dětské populace během celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIRS korelace
Časové okno: 1 rok
NIRS korelace mezi frontálními a okcipitálními body měření
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 106-17.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická ztráta krve

3
Předplatit