Agyi oxigenizáció, különböző mérési pontok és összefüggésük a gyermekpopulációban
Hogyan korrelál az agyi oxigenizáció, különböző koponyapontokon, frontálisan és occipitálisan mérve 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél, általános érzéstelenítés és műtét során
Az agy regionális oxigenizációs technológiájaként (NIRS) jelenleg rutinszerűen monitorozzák azokat a gyermekeket, akiket rutinszerűen műtéten esnek át olyan műtétek miatt, amelyek nagymértékű keringési elváltozásokat kockáztatnak (pl. szívműtét). A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) a regionális oxigéntelítettség, az agy közvetett autoregulációjának mérésére szolgáló technika. Tudjuk, hogy az agy csökkent oxigénellátása súlyos azonnali vérveszteséggel járhat. Mi, a kutatócsoportban meg tudtuk figyelni, hogy az 1 évesnél fiatalabb, koponyaplasztikai beavatkozáson átesett gyermekeknél, amikor folyamatos túlzott vérzésük van, csökkenti az agy oxigénellátását, és néha élesen, mielőtt pótolhatnánk a vérveszteséget, még a a vérnyomás megfelelően tartható. A perioperatív hipovolémia az agy autoregulációját felborító kockázati tényező. Amire vonatkozóan az általános érzéstelenítés során az ép autoreguláció fenntartásához szükséges átlagos artériás nyomás (MAP) még mindig hiányzik a tudományos konszenzus.
A bőr és az alatta lévő szövetek 700-1100 nm-es spektrumú infravörös fénnyel történő megvilágításával lehetővé válik a regionális oxigéntelítettség mérése különböző szövetekben. Az agyi mérőérzékelőnél elöl, közvetlenül a hajvonal alatt van elhelyezve. Az INVOS ezután visszaadja az agyi oxigéntelítettség abszolút értékeit frontálisan azon a területen, ahol az érzékelőt elhelyezték.
A frontális elhelyezés bizonyos esetekben nem praktikus/lehetetlen, és így korlátozza a gyermekek agyának megfigyelését különböző típusú műtéteken vagy testhelyzetekben. Egyes koponyaplasztikai beavatkozásoknál a frontális elhelyezés nem mindig lehetséges, részben műtéttechnikai okok miatt, de az is, hogy a gyermeknek a műtét során hanyatt kell feküdnie. Az INVOS szenzor alternatív elhelyezése nagyobb lehetőséget jelenthet az agyi oxigénszaturáció monitorozására, ezáltal növelve a betegbiztonságot az említett betegkategóriákon belül. Az occipitális elhelyezkedés sok esetben gyakorlatilag lehetséges. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az occipitális elhelyezkedésű érzékelő képes-e megbízható módon mérni az agy oxigéntelítettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sahlgrenska Egyetemi Kórházban ajak- és szájpadhasadék-plasztikai műtéten átesett betegeket kívánunk tanulmányozni. Azért esett erre a populációra a választás, mert ez egy homogén korcsoport, amely megfelel a célunknak: "Az érzékelők két különböző mérési pontja (frontális és occipitalt) regionális agyi oxigenizációra 1 év alatti gyermekeknél, általános érzéstelenítés és műtét során. INVOS 5100-at fogunk használni (az INVOS legújabb verziója). Egy érzékelő kerül alkalmazásra, elöl és nyakszirti irányban a fejen.
A betegeket egymást követően veszik fel a Salhgrenska Egyetemi Kórházba, amikor a műtétet megtervezték.
A perioperatív adatok rögzítése 5 perces időközönként történik a frontális és az occipitális mérésekből. A mérések a páciens érzéstelenítése előtt kezdődnek, és a páciens extubálásával érnek véget.
Az általános érzéstelenítés alatti összes monitorozási adatot begyűjtjük és egy adatlapon dokumentáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, Box 457 405 30 Göteborg
- Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan gyermek, akinél általános érzéstelenítés alatt ajak- és szájpadhasadékos műtétet hajtanak végre.
Kizárási kritériumok: agydaganat, neuropszichiátriai betegségek vagy ASA 3 besorolás.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1 év alatti gyermekgyógyászati gyermekek
Az agyi oxigenizáció két mérési pontjának megfigyelési vizsgálata
|
NIRS frontális és occipitalis gyermekpopuláción általános érzéstelenítés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIRS korreláció
Időkeret: 1 év
|
NIRS korreláció a frontális és az occipitális mérési pontok között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 106-17.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti vérveszteség
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok