- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03155321
Programme de cholécystectomie sûre SAGES dans la réalité polonaise - Sensibilisation, mise en œuvre et opinion sur l'utilité
L'évaluation de la sensibilisation et de la mise en œuvre du programme de cholécystectomie sûre SAGES parmi les chirurgiens polonais, ainsi que leur opinion sur l'utilité des règles de cholécystectomie sûre SAGES : augmenter la sécurité de la cholécystectomie en vulgarisant le programme de cholécystectomie sûre SAGES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est basée sur un questionnaire anonyme qui est distribué parmi les chirurgiens polonais à travers le pays. Le questionnaire porte sur les données démographiques du chirurgien, son expérience en années, quelques questions concernant son expérience dans le domaine de la chirurgie de la cholécystectomie et des questions sur sa connaissance ou non du SAGES Safe Cholecystectomy Program, Teaching Program for the Culture of Sécurité dans la cholécystectomie, ainsi que les lignes directrices de Tokyo mises à jour pour la prise en charge de l'angiocholite aiguë et de la cholécystite. Le questionnaire est disponible en annexe. Elle est ensuite suivie de la liste de toutes les règles du programme de cholécystectomie sécurisée SAGES avec des questions sur l'utilité de chacune des règles, évaluées sous la forme d'une échelle numérique de 10 points (0 - complètement inutile, 9 - critique).
Les données collectées feront l'objet d'une analyse statistique dont le résultat constituera la base de la création du programme polonais pour une cholécystectomie sûre qui servira à accroître la sécurité de cette intervention chirurgicale très courante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Pologne, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- spécialiste en chirurgie générale ou résident inscrit au registre national des médecins polonais
- questionnaire rempli sur le programme de cholécystectomie sûre SAGES
Critère d'exclusion:
- questionnaire mal rempli, réponses manquantes
- déclaration de n'être ni chirurgien généraliste ni spécialiste de chirurgie générale résident en Pologne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgiens généraux polonais
Le groupe est formé de chirurgiens généralistes polonais actifs, spécialistes et en formation
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Aucune intervention n'est prévue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen d'utilité de chaque règle de cholécystectomie sûre SAGES
Délai: 01.04.2017 - 31.12.2017
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L'utilité de chaque règle sera évaluée par les participants sur une échelle numérique de 10 points (0 - inutile, 9 - critique) qui fera partie du questionnaire
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01.04.2017 - 31.12.2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K/ZDS/005504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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