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Le fer intraveineux peut augmenter la dépression chez les patients sous hémodialyse

16 mai 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamada imam, Benha University
le but de cette étude est d'évaluer si l'augmentation de la ferritine après un traitement par le fer par voie intraveineuse entraînera une augmentation de la prévalence de la dépression majeure chez les patients traités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hémodialysés souffrant d'anémie ferriprive.

La description

Critère d'intégration:

  1. l'âge était supérieur à 19 ans,
  2. patient en hémodialyse d'entretien,
  3. le patient avait une anémie ferriprive (ferritine > 100 ng/ml)

Critère d'exclusion:

  1. le patient a des antécédents de dépression ou utilise déjà des antidépresseurs,
  2. Absence d'augmentation du taux de ferritine ≥ 50 % par rapport au niveau initial avant l'administration de fer IV,
  3. patient déjà sous supplément de fer par voie orale ou intraveineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire de santé du patient-9
Délai: au jour 0 du début du fer intraveineux et 1 semaine après la fin du fer intraveineux
changement du score du questionnaire de santé du patient-9 avant et après la thérapie intraveineuse de fer
au jour 0 du début du fer intraveineux et 1 semaine après la fin du fer intraveineux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Collaborateurs

New Jeddah Clinic Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Hamada, MD, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BN-13058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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