Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение железа может усилить депрессию у пациентов, находящихся на гемодиализе

16 мая 2017 г. обновлено: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Целью этого исследования является оценка того, приведет ли повышение уровня ферритина после внутривенной терапии препаратами железа к увеличению распространенности большой депрессии среди пролеченных пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гемодиализные больные с железодефицитной анемией.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст был старше 19 лет,
  2. пациент на поддерживающем гемодиализе,
  3. у пациента была железодефицитная анемия (ферритин > 100 нг/мл)

Критерий исключения:

  1. пациент имеет историю депрессии или уже принимает антидепрессанты,
  2. Отсутствие повышения уровня ферритина ≥ 50% от исходного уровня до внутривенного введения железа,
  3. пациент, уже получающий препараты железа перорально или внутривенно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в опроснике здоровья пациента-9 баллов
Временное ограничение: в день 0 от начала внутривенного введения железа и через 1 неделю после завершения внутривенного введения железа
изменение опросника здоровья пациента-9 баллов до и после внутривенной терапии препаратами железа
в день 0 от начала внутривенного введения железа и через 1 неделю после завершения внутривенного введения железа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Hamada, MD, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенная терапия железом

Подписаться