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静脉注射铁剂可能会增加血液透析患者的抑郁情绪

2017年5月16日 更新者:Mahmoud Hamada imam、Benha University
本研究的目的是评估静脉铁剂治疗后铁蛋白增加是否会导致接受治疗的患者重度抑郁症的患病率增加。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

缺铁性贫血的血液透析患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄超过19岁,
  2. 维持性血液透析患者,
  3. 患者患有缺铁性贫血(铁蛋白 > 100 ng/ml)

排除标准:

  1. 患者有抑郁症病史或已经使用抗抑郁药物,
  2. 缺乏铁蛋白水平从 IV 铁给药前的基线水平增加 ≥ 50%,
  3. 患者已经在口服或静脉内补充铁剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 评分的变化
大体时间:开始静脉补铁的第 0 天和静脉补铁完成后 1 周
静脉铁剂治疗前后患者健康问卷-9评分的变化
开始静脉补铁的第 0 天和静脉补铁完成后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Hamada, MD、Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月14日

初级完成 (实际的)

2017年5月15日

研究完成 (实际的)

2017年5月16日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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静脉补铁疗法的临床试验

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