- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03157050
Intravenøst jern kan øke depresjon blant hemodialysepasienter
16. mai 2017 oppdatert av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Målet med denne studien er å vurdere om økt ferritin etter intravenøs jernbehandling vil føre til økt forekomst av alvorlig depresjon blant behandlede pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemodialysepasienter med jernmangelanemi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder var over 19 år,
- pasient på vedlikeholdshemodialyse,
- pasienten hadde jernmangelanemi (ferritin > 100 ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- pasienten har en historie med depresjon eller allerede bruker antidepressiva,
- Mangel på ferritinnivåøkning ≥ 50 % fra baselinenivå før IV jernadministrasjon,
- pasient som allerede får oralt eller intravenøst jerntilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9-score
Tidsramme: på dag 0 for start av intravenøst jern og 1 uke etter fullføring av intravenøst jern
|
endring i pasienthelsespørreskjema-9-score før og etter intravenøs jernbehandling
|
på dag 0 for start av intravenøst jern og 1 uke etter fullføring av intravenøst jern
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Hamada, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BN-13058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs jernbehandling
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAvsluttetJernmangelForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekrutteringBrudd | Akutt blodtapanemiForente stater
-
Englewood Hospital and Medical CenterRekruttering
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Fullført
-
PharmaLinea Ltd.FullførtJernmangel | JernmangelanemiSlovenia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Pharmanutra S.p.a.RekrutteringAnemi | Jernmangelanemi (IDA)Spania