El hierro intravenoso podría aumentar la depresión entre los pacientes de hemodiálisis
16 de mayo de 2017 actualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
el objetivo de este estudio es evaluar si el aumento de ferritina después de la terapia con hierro intravenoso conducirá a una mayor prevalencia de depresión mayor entre los pacientes tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis con anemia ferropénica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad era mayor de 19 años,
- paciente en hemodiálisis de mantenimiento,
- el paciente tenía anemia por deficiencia de hierro (ferritina > 100 ng/ml)
Criterio de exclusión:
- el paciente tiene antecedentes de depresión o ya usa medicamentos antidepresivos,
- Ausencia de aumento del nivel de ferritina ≥ 50% desde el nivel inicial antes de la administración de hierro IV,
- paciente que ya toma suplementos de hierro por vía oral o intravenosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: el día 0 del inicio del hierro intravenoso y 1 semana después de completar el hierro intravenoso
|
cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente-9 antes y después de la terapia con hierro intravenoso
|
el día 0 del inicio del hierro intravenoso y 1 semana después de completar el hierro intravenoso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Hamada, MD, Benha university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BN-13058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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