Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ferro intravenoso pode aumentar a depressão entre pacientes em hemodiálise

16 de maio de 2017 atualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
o objetivo deste estudo é avaliar se o aumento da ferritina após a terapia com ferro intravenoso levará ao aumento da prevalência de depressão maior entre os pacientes tratados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em hemodiálise com anemia por deficiência de ferro.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade era superior a 19 anos,
  2. paciente em hemodiálise de manutenção,
  3. paciente apresentava anemia por deficiência de ferro (ferritina > 100 ng/ml)

Critério de exclusão:

  1. paciente tem história de depressão ou já faz uso de medicação antidepressiva,
  2. Falta de aumento do nível de ferritina ≥ 50% do nível basal antes da administração IV de ferro,
  3. paciente já em uso de suplemento de ferro oral ou intravenoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário de saúde do paciente-9
Prazo: no dia 0 do início do ferro intravenoso e 1 semana após a conclusão do ferro intravenoso
mudança na pontuação do questionário de saúde do paciente-9 antes e depois da terapia com ferro intravenoso
no dia 0 do início do ferro intravenoso e 1 semana após a conclusão do ferro intravenoso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Hamada, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de ferro intravenoso

Se inscrever