- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03157050
Il ferro per via endovenosa può aumentare la depressione tra i pazienti in emodialisi
16 maggio 2017 aggiornato da: Mahmoud Hamada imam, Benha University
lo scopo di questo studio è valutare se l'aumento della ferritina dopo la terapia con ferro per via endovenosa porterà ad una maggiore prevalenza di depressione maggiore tra i pazienti trattati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi con anemia sideropenica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età era superiore a 19 anni,
- paziente in emodialisi di mantenimento,
- il paziente aveva anemia sideropenica (ferritina > 100 ng/ml)
Criteri di esclusione:
- il paziente ha una storia di depressione o sta già usando farmaci antidepressivi,
- Mancanza di aumento del livello di ferritina ≥ 50% rispetto al livello basale prima della somministrazione di ferro EV,
- paziente già in terapia con integratori di ferro per via orale o endovenosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: il giorno 0 dall'inizio della somministrazione di ferro per via endovenosa e 1 settimana dopo il completamento della somministrazione di ferro per via endovenosa
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cambiamento nel punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 prima e dopo la terapia con ferro per via endovenosa
|
il giorno 0 dall'inizio della somministrazione di ferro per via endovenosa e 1 settimana dopo il completamento della somministrazione di ferro per via endovenosa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Hamada, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BN-13058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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