Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus ijzer kan depressie bij hemodialysepatiënten verhogen

16 mei 2017 bijgewerkt door: Mahmoud Hamada imam, Benha University
het doel van deze studie is om te beoordelen of verhoogd ferritine na intraveneuze ijzertherapie zal leiden tot een verhoogde prevalentie van ernstige depressie bij behandelde patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialysepatiënten met bloedarmoede door ijzertekort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd was boven de 19 jaar,
  2. patiënt op onderhoudshemodialyse,
  3. patiënt had bloedarmoede door ijzertekort (ferritine > 100 ng/ml)

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënt heeft een voorgeschiedenis van depressie of gebruikt al antidepressiva,
  2. Gebrek aan verhoging van de ferritinespiegel ≥ 50% ten opzichte van de uitgangswaarde vóór intraveneuze ijzertoediening,
  3. patiënt die al een oraal of intraveneus ijzersupplement gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9-score
Tijdsspanne: op dag 0 van de start van intraveneus ijzer en 1 week na voltooiing van intraveneus ijzer
verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9-score voor en na intraveneuze ijzertherapie
op dag 0 van de start van intraveneus ijzer en 1 week na voltooiing van intraveneus ijzer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Hamada, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneuze ijzertherapie

3
Abonneren